Die folgende Schulungsübersicht bietet einen Überblick über aktuelle Schulungen, Zertifikatslehrgänge, sowie Inhouse-Schulungen von senetics.

Nähere Informationen zu den Schulungen finden Sie außerdem in unserer Schulungsbroschüre.

Kategorien unserer Schulungen:

Biologische Anforderungen:

  • Biologisches und medizinisches Wissen in der Medizintechnik – Grundlagenkurs
  • Biologisches und medizinisches Wissen in der Medizintechnik – Fortgeschrittenenkurs
  • Biologisches und medizinisches Wissen in der Medizintechnik-Expert I & II
  • Biologische Beurteilung von Medizinprodukten – Biokompatibilität gemäß DIN EN ISO 10993
  • Wirkung antibakterieller Materialien und deren Prüfung gemäß ISO 22196 (JIS-Test)

Wenn ein Kurs Ihr Interesse geweckt hat und Sie mehr darüber erfahren wollen, können Sie unter Biologische Anforderungen den Kurs auswählen und anschließend über die Webseite buchen oder Sie melden sich einfach mit unserem Anmeldeformular an.

Entwicklung und Dokumentation:

  • Von der ersten Idee zum marktreifen Medizinprodukt
  • Anforderungen an Software für Medizinprodukte gemäß IEC 62304
  • Entwicklung medizinischer Geräte und Prüfung nach DIN EN 60601 – Grundkurs und Fortgeschritten
  • Validierung von Prüfmethoden für Medizinprodukte im Rahmen des Qualitätsmanagements
  • Aufbau der Technischen Dokumentation für Medizinprodukte gemäß MDR

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Anforderungen und Know-How:

  • Zulieferer in der Medizintechnik
  • Markteintritt, Regularien, Anforderungen
  • Qualifizierung und Identifikation von innovativen Zulieferern in der Medizintechnik
  • Medizinprodukte- und Pharmamarkt
  • Saubere Produktion im Reinraum für Medizinprodukte – Gemäß DIN EN ISO 14644 und VDI 2083
  • Intellectual Property (IP) in MedTech und Pharma – Patentrecherche, Patentschutz und IP für die Medizin

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Management, Marketing und Vertrieb:

  • Strategisches Innovationsmanagement in Medizintechnik und Pharma
  • Produktmanagement für Medizinprodukte
  • Verkaufstaktiken aus der Schauspielkunst

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Qualifizierende Weiterbildungen:

  • Der Fachwirt für Biomedizinische Technik (SeAK) – Zertifikatslehrgang der senetics Akademie
  • Produktmanager für Medizinprodukte (SeAK) – Zertifikatslehrgang der senetics Akademie
  • Medizinprodukteberater nach MPG §31

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Gesetzliche Vorgaben, Regularien und Normen:

  • Grundlagen des Qualitätsmanagements für Medizinprodukte gemäß DIN EN ISO 13485:16
  • Gesetzliche Vorgaben für Medizinprodukte in der EU – Die neue Medical Device Regulation (MDR)
  • Gesetzliche Vorgaben für Medizinprodukte in den USA – Die Anforderungen der FDA an Medizinprodukte
  • Klinische Bewertung bei Medizinprodukten nach MEDDEV 2.7/1 rev. 4 – Literaturroute versus klinische Prüfung
  • RoHS und REACh – Umgang mit Gefahrenstoffen
  • Risikomanagement für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 14971
  • Audits und Inspektionen bei Medizinprodukten – Effiziente Vorbereitung, korrektes Verhalten und konstruktiver Umgang mit Findings
  • Lieferantenauditor für die DIN EN ISO 13485
  • Interner Auditor für die DIN EN ISO 13485
  • Qualitätsmanagementbeauftragter (QMB) für Medizinprodukte
  • Sicherheitsbeauftragter nach §30 MPG und Verantwortliche Person nach Artikel 15 MDR – Grundlagen

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