Die Sterilisation beschreibt ein Verfahren zur Abtötung der Menge aller Mikroorganismen, sowie Viren, Bakterien, Prionen und Sporen. Sie ist wesentlich aggressiver als die Desinfektion. Nach einer optimalen Sterilisation bleiben von 1.000.000 Keimen keine mehr übrig. Man stuft ein Produkt dann als steril ein, wenn die Wahrscheinlichkeit, dass sich ein lebender Keim am Objekt befindet, geringer als 1:1.000.000 ist. Steril sein können Materialien, Gegenstände, Flüssigkeiten, Oberflächen oder bestimmte Umgebungen. Insbesondere der Bereich der Sterilisierbarkeit von Medizinprodukten unterliegt mit der MDR (Medical Device Regulation, EU 2017/745) strengen Vorgaben, sollte das Medizinprodukt für eine Sterilisation vorgesehen sein oder steril in Verkehr gebracht werden. Sterile Medizinprodukte sind daher von größter Wichtigkeit, besonders bei längerem Körperkontakt oder invasiven Produkten, wie beispielsweise Spritzen, Skalpelle oder Hüftprothesen.

Bei der Entwicklung Ihres Medizinproduktes achten Hersteller daher nicht nur auf Funktionalitäten, sondern verstärkt auch auf antibakterielle Materialeigenschaften. Für diesen Zweck bieten wir auch Sterilitätsprüfung an.

Überprüfung der Sterilisierbarkeit und Sterilitätsprüfung

Die Überprüfung der Sterilisierbarkeit eines Produkts dürfen Sie gerne an unser Labor abgeben.

Wir ermitteln die Sterilisierbarkeit Ihrer neuen Entwicklungen nach Routine-Sterilisationsverfahren gemäß DIN EN ISO 11737 – 2.

Haben Sie noch weitere Fragen zur Sterilisierbarkeit von Medizinprodukten?  Kontaktieren Sie uns gerne, wir freuen uns, Ihnen weiterhelfen zu dürfen!
Weitere Informationen zu den Dienstleistungen unseres biologischen Testlabors finden Sie hier auf unserer Website.