Förderprogramm MDR & IVDR Unterstützung für Medizintechnik-Hersteller
Die Mitarbeiter von senetics sind Spezialisten im Bereich Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement bei Medizinprodukten! Das Staatsministerium für Wirtschaft, Innovation, Digitalisierung und Energie (NRW) fördert mit diesem Förderprogramm unsere Beratung für Sie im Bereich Umsetzung der MDR und IVDR.
MDR & IVDR – Wozu ein Förderprogramm?
Die neuen EU-Verordnungen, MDR (Medical Device Regulation) und IVDR (In-Vitro-Diagnostics-Regulation), zur Regelung des Medizinproduktemarktes, stellen hohe Anforderungen an Unternehmen. Betroffen sind alle Medizinprodukte die seit 27.05.2021 (MDR) bzw. 27.05.2022 (IVDR) in den Markt gebracht werden. Dies stellt viele Unternehmen vor große Herausforderungen. Kleine und mittlere Unternehmen, wie auch Startups (KMU-Definition der EU) werden daher bei der Vorbereitung und Umsetzung unterstützt und gefördert
Mit staatliche. Förderprogramm und fachlicher Unterstützung von senetics zur optimalen Anpassung an MDR & IVDR!
- Beratung für Ihren Unternehmenserfolg durch senetics zur Anpassung an die neuen EU-Verordnungen MDR & IVDR
- Sie erhalten kompetente Unterstützung gefördert durch das Land Nordrhein-Westfalen
- senetics führt z.B. eine GAP-Analyse der neuen Anforderungen zu Ihrer bisherigen Dokumentation (nach 93/42 EWG bzw. 98/79 EG) durch
- Wir identifizieren die ToDos zur gesetzeskonformen Umstellung, erstellen eine Planung Umsetzung und setzen dies gemeinsam mit Ihnen um
- Unsere Experten von senetics kommen direkt zu Ihnen, arbeiten mit Ihnen gemeinsam und setzen alle Maßnahmen kompetent um
Förderberechtigt sind KMU-Unternehmen der gewerblichen Wirtschaft einschließlich der Handwerks, die folgende Kriterien erfüllen:
- Sie stellen den Antrag bis zum 30.06.2022
- Sie wählen senetics als Beratungsunternehmen aus
- Für die Umsetzung erhalten Sie bis zu 7.500 € Förderung
Mit der Förderung kann ein Großteil der Beratung durch senetics abgedeckt werden!
https://www.nrwbank.de/de/foerderung/foerderprodukte/15367/produktdetail.html
Schritt für Schritt zur Gesetzeskonformität mit senetics
Stufe 1: Gap-Analyse MDD/MDR bzw. IVDD/IVDR
• senetics erstellt Ihnen
• Eine ausführliche Gap-Analyse um die ToDos für Ihr Medizinprodukt zu definieren
• Sie erhalten einen ausführlichen und tragfähigen Bericht
• Wir definieren die weiteren Aufwände zur Umsetzung
Stufe 2: Umsetzung und Beratung
• senetics setzt mit Ihnen gemeinsam die Anpassungen zur Erfüllung der Anforderungen der neuen EUVerordnungen um, kompetent, schlank und mit qualifizierten Vorlagen
Finanzierungsumfang Ihrer Beratung
Unsere Ziele – Ihre Vorteile
- Kosten- und Zeiteinsparung bei der Realisierung Ihres Vorhaben
- Staatliche, nichtrückzahlpflichtige Förderung, bis zu 7.500 Euro
- Stärkung Ihrer Marktposition
- Schneller Zugang zur Förderung mit wenig Bürokratie
- Kompetente Umsetzung und Unterstützung durch unsere Experten
Mit senetics sind Sie auf der sicheren Seite.
Kommen Sie gerne auf uns zu, wir unterstützen Sie bei Ihrem Anliegen!