Wir bieten Ihnen für Ihre konkreten Fragestellungen die Möglichkeit, auch kundenspezifische Prüfungen durchzuführen
- Sie bereiten die Zulassung eines Produktes vor und benötigen Nachweise von einem zertifiziertem Labor?
- Sie möchten die Produkteigenschaften angelehnt an eine Norm prüfen lassen?
- Es gibt keine alternative Prüfung, die für Ihr Medizinprodukt geeignet bzw. passend ist?
Dann sind Sie bei uns im senetics Prüflabor genau richtig!
Wissenschaftliche Prüfung
Der Ablauf einer wissenschaftlichen Prüfung lässt sich in vier Schritte gliedern:
- Konzeption
- Validierung
- Durchführung der Prüfung
- Erstellung des Prüfberichts
Sie schicken uns Ihre Fragestellung und wir erarbeiten eine Methode zur Prüfung gemäß wissenschaftlicher Vorgaben. Unser wissenschaftliches Team konzipiert und validiert für Sie eine Prüfmethode zur Anwendung an Ihren Prüflingen. Anschließend wird in einem Prüfbericht die Methode dargestellt sowie Art und Weise der Validierung gezeigt.
Prüfungen in Anlehnung an Normen
Sie haben eine Fragestellung sowie eine Norm mit einer annähernd passenden Prüfmethode? Dann können wir für Sie die Prüfung in Anlehnung an dieser Norm durchführen. Dabei werden alle abgeänderten Parameter im abschließenden Prüfbericht dargestellt.
Ablauf einer Prüfung angelehnt an eine Norm:
- Spezifikation der veränderten Parameter
- Durchführung der Prüfung
- Erstellung des Prüfberichts
- Aufbau der kundenspezifischen Messapparatur
- Validierung durch das biologische Testlabor
- Fertigung von Adapterteilen zur Montage von Kundengeräten