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BioLabs

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Consulting

senetics-Ihr Gesamt-Dienstleistungsunternehmen für die Bereiche Medizinprodukte, Medizintechnik, Laborgeräte und Pharma!

Sie suchen einen Entwicklungsdienstleister, einen Berater für Regulatory Affairs oder ein biologisches Testlabor für Ihr neues Medizinprodukt?

Am innovativen Standort im Businesspark Brodswinden, einem Stadteil von Ansbach, bieten wir als einzigartiger und interdisziplinärer Gesamtdienstleister für die Bereiche Medizinprodukte, Medizintechnik, Laborgeräte und Pharma ein umfassendes Portfolio an. Durch kontinuierliche Innovation hat sich senetics als One-Stop-Shop für die AuftragsentwicklungTestung, Prüfung und Zulassung von Medizinprodukten etabliert. Alle Aufgabenstellungen der Entwicklung innovativer Geräte, Applikationen und Baugruppen, sowie deren Prototyping und Kleinserienfertigung können umgesetzt werden. Ergänzend beraten wir zu Regulatory Affairs und Zulassung (MDRFDA), ebenso zur normenkonformen Technischen Dokumentation, der Etablierung von QM-Systemen und der Testung und Prüfung in unseren biologischen und technischen Prüfaboren. Ob Biokompatibilität von z. B. Kunststoffen, antimikrobielle Wirkung von Oberflächen, Kratz-, Schweiß- und Speichelechtheit von Materialien oder Keimbelastung von Medizinprodukten  – die Test- und Prüflaboratorien von senetics bieten hier ein breites Portfolio. Durch die enge Zusammenarbeit unserer Labore mit unserer Entwicklungsabteilung ist es uns zusätzlich möglich, Ihnen schnelle und einfache Entwicklungsbegleitende Prüfungen, sowie auch spezielle kundenspezifische Testungen anzubieten.

Wir begleiten Sie von der innovativen Idee zum marktreifen Produkt! Das Team von senetics freut sich auf spannende Projekte mit Ihnen!

Weiterhin bieten wir Unterstützung durch die Organisation wichtiger Netzwerke im Bereich der Medizintechnik um eine Unternehmensübergreifende Zusammenarbeit zu fördern. Hierbei möchten wir als Beispiel das Netzwerk für Innovative Zulieferer der Medizintechnik, sowie den Kompetenzatlas-Medizintechnik nennen.

News

  • Kompetenzatlas Medizintechnik 2023

    Kompetenzatlas Medizintechnik 2023

    In wenigen Wochen starten wir mit der Drucklegung des neuen "Kompetenzatlas Medizintechnik 2023". Bis 31.08.2022 können Sie sich noch für eine Anzeige oder einen redaktionellen Beitrag anmelden. Offizielle Präsentation und Veröffentlichung wird wieder pünktlich zur Medica/Compamed sein. In aller Kürze … Weiterweiterlesen »
  • Biokompatibilität und Biologische Evaluierung

    Biokompatibilität und Biologische Evaluierung

    Begründet auf den gestiegenen Anforderungen der Behörden in jüngster Vergangenheit bezüglich der Biokompatibilität von Medizinprodukten, stellt sich uns die Frage, ob wir Sie dabei unterstützen dürfen oder Sie weitere Informationen dahingehend benötigen.Die biologische Evaluierung eines Medizinproduktes ist ein Bestandteil des … Weiterweiterlesen »
  • Kennzeichnung von Medizinprodukten

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    Heutzutage herrschen auf dem europäischem Markt streng regulierte Vorgaben und Normen, die die Sicherheit des Verbrauchers gewährleisten. Hierzu gehört ebenfalls eine normgerechte Kennzeichnung der Produkte. Um ein Medizinprodukt in Europa auf den Markt zu bringen, muss es mit einer CE-Kennzeichnung … Weiterweiterlesen »
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