Ganzheitliche Beratung zu Medizinprodukten, MDR, IVDR und QM-Systemen von senetics:

Egal, ob Sie neu in der Medizintechnik sind, Ihr Portfolio für Medizinprodukte erweitern wollen, Unterstützung bei der Zulassung eines Medizinproduktes benötigen, ein Qualitätsmanagementsystem in Ihrem Unternehmen etablieren möchten, oder aber die Konkurrenz analysieren, oder ein Unternehmen übernehmen möchten, senetics Beratung und Consulting steht an Ihrer Seite und unterstützt Sie ganzheitlich. Auch für den Fall, dass sie ein attraktives Förderprogramm nutzen wollen, sind wir die richtigen Ansprechpartner.

Unser großes Netzwerk und langjährige Branchenerfahrung gewährleisten einen nachhaltigen Erfolg unserer Beratung für Sie.

Was ist überhaupt ein Medizinprodukt, was muss man beachten?

Gibt es Gesetze für Medizinprodukte, was muss man beachten?

Was muss man tun um ein Medizinprodukt „in Verkehr“ zu bringen?

Was ist eine Zweckbestimmung bei Medizinprodukten?

Wie kann man die Risikoklasse eines Medizinproduktes bestimmen?

Was ist das Konformitätsbewertungsverfahren und welches gilt für das eigene Produkt?

Gibt es Anforderungen an die Technische Dokumentation für Medizinprodukte?

Zu unseren Kompetenzen in regulatory Affairs gehören unter anderem:

Selbstverständlich erstellen wir Ihnen gerne ein auf Ihre Bedürfnisse zugeschnittenes, individuelles Angebot.

 

Wir bei senetics bieten langjährige Erfahrung in folgenden Branchen und Bereichen der Medizintechnik:

  • Biotechnologie
  • (Automobil-)Industrie
  • Medizintechnik
  • Weiterbildungen
  • Medizinprodukteindustrie
  • Gesundheitsbranche
  • Länderkompetenzen
  • Pharmazeutische Industrie

Kommen Sie auf uns zu,

wir helfen Ihnen sehr gerne bei Ihrem Anliegen weiter!