Um eine reibungslose Chargen- oder Serienfertigung zu gewährleisten, ist strukturiertes Handeln und technische Vollendung unerlässlich. Eine normkonforme Serieneinführung gemäß DIN EN ISO 13485 ist hier ebenso Voraussetzung wie klare Vorgaben und Kontrollen. Wir sind stets bestrebt so viele Fertigungsschritte wie möglich selbst durchzuführen. Qualitätssicherung und Endmontage wird selbstverständlich im Haus durchgeführt, um Ihnen die größtmögliche Qualität zu liefern.
senetics bietet Ihnen eine zuverlässige Fertigung von Medizintechnik und Labordiagnostik mit höchster Qualität durch Qualitätssicherung gemäß DIN EN ISO 13485.
Unsere Leistungen in der Fertigung
- Serieneinführung ab Stückzahl 1 und Design Transfer in Zusammenarbeit mit der Produktentwicklung
- Lieferantenauswahl, Lieferantenqualifizierung
- Sicherstellung der Rückverfolgbarkeit aller Komponenten
- Produktionsplanung
- Serienfertigung
- Prozessvalidierung (DQ/ IQ/ OQ/ PQ/ MQ)
- Qualitätssicherung