Um eine reibungslose Serien- oder Chargenfertigung zu gewährleisten, ist strukturiertes Handeln und technische Vollendung unerlässlich. Eine Normkonforme Serieneinführung gemäß DIN EN ISO 13485 ist hier ebenso voraussetzung wie klare Vorgaben und Kontrollen. Wir sind stets bestrebt so viele Fertigungsschritte wie möglich selbst durchzuführen. Qualitätssicherung und Endmontage wird selbstverständlich im Haus durchgeführt, um Ihnen die größtmögliche Qualität zu liefern. 

Senetics bietet Ihnen eine zuverlässige Fertigung von Medizintechnik und Labordiagnostik mit höchster Qualität durch Qualitätssicherung gemäß DIN EN ISO 13485.

Unsere Leistungen in der Fertigung 

  • Serieneinführung ab Stückzahl 1 und Design Transfer in Zusammenarbeit mit der  Produktentwicklung
  • Lieferantenauswahl, Lieferantenqualifizierung
  • Sicherstellung der Rückverfolgbarkeit aller Komponenten
  • Produktionsplanung
  • Fertigung
  • Prozessvalidierung (DQ/ IQ/ OQ/ PQ/ MQ)
  • Qualitätssicherung

Durch interne Steuerung des Einkaufs, der Lagerung sowie der Ressourcen, können wir unseren Kunden eine hohe Lieferzuverlässigkeit bieten. Wir übernehmen außerdem das Supply-Chain-Management inklusive Lieferantenauswahl und -qualifizierung. Durch die langjährige Unterstützung regionaler Unternehmen wird bei Zulieferung die größtmögliche Qualität sichergestellt. Unser Team übernimmt die Auswahl der Betriebsmittel, insbesondere der Werkzeuge und der Maschinen, sowie der Fertigungshilfsmittel.

  • Auswahl der Betriebsmittel und Anlagen
  • Zeitplanung: Ermittlung der Vorgabezeiten, also der geplanten Bearbeitungsdauern
  • Entwicklung von benötigten Sonderwerkzeugen oder Vorrichtungen
  • Lieferantenauswahl
  • Lieferantenqualifizierung
  • Lieferantenaudits
  • Arbeitsablaufplanung
  • Kalkulation der Stückkosten

Senetics kann für Ihr Produkt die Serienfertigung realisieren. Dabei sind wir auf kleine und mittlere Losgrößen ausgelegt, welche je nach Produkt teilautomatisiert hergestellt werden können. In der Pilotserie werden die Prozesse an ersten Mustern erprobt. Durch die langjährige Unterstützung von regionalen Lieferanten und den daraus resultierenden kurzen und schnellen Lieferwegen arbeiten wir besonders effektiv. Bei senetics sind wir stets bestrebt so viele Fertigungsschritte wie möglich selbst durchzuführen, um Ihnen eine Qualität „Made in Germany“ zu garantieren.

Im Rahmen der Produktion übernehmen wir für Sie:

  • Serienfertigung
  • Chargenfertigung
  • Vor- und Nachbereitungen
  • Dokumentation
  • Lieferantenauswahl, Lieferantenqualifizierung

Wir übernehmen die Fertigung Ihrer Produkte für Sie. Wir garantieren höchste Qualität durch Qualitätssicherung gemäß DIN EN ISO 13485. Um dies bei allen gefertigten Produkten zu garantieren, kontrollieren wir jedes Produkt bzw. Stichproben von Chargen. Die Endprüfung wird gemeinsam mit Ihnen bzw. dem Entwicklungsteam ausgearbeitet und entwickelt, damit jeder kritische Punkt geprüft wird.

Überwachung Fertigung Medizintechnik

Sie können sich damit auf unseren Qualitätsanspruch verlassen.

  • Qualitätssicherung nach Kundenwunsch: 100%-Endprüfung, Chargenprüfung, Validierung der Prüfmethode
  • Prozess-Überwachung
  • Logistik innerhalb Deutschlands und weltweit