• Anwendung von Polymermaterialien in der Medizintechnik

    Anwendung von Polymermaterialien in der Medizintechnik

      Medizinprodukte umfassen eine Vielzahl von Produkten, u.a. Einwegartikel und Implantate sowie deren Zubehör und Verpackung, die häufig aus Polymeren bestehen. Polymere sind große Moleküle, die aus einer geordneten Verbindung …
  • Die DIN EN ISO 9001 für medizinische Einrichtungen

    Die DIN EN ISO 9001 für medizinische Einrichtungen

    Im medizinischen Bereich spielt Qualitätssicherung und Patientensicherheit eine entscheidende Rolle. Neben der Gewährleistung von Hygiene und reibungslosen Abläufen ist es von großer Bedeutung, die physischen und mentalen Bedürfnisse der Patienten …
  • Swiss Medtech Expo 2023

    Swiss Medtech Expo 2023

    senetics konnte sich vom 12. Bis 13.09.2023 auf der Swiss Medtech Expo in Luzern mit einem Messestand präsentieren. Die Messe ist der Treffpunkt für den drittgrößten Medtech-Markt Europas. Mit der …
  • Klinische Bewertung gemäß Verordnung (EU) 2017/745 MDR

    Klinische Bewertung gemäß Verordnung (EU) 2017/745 MDR

    Die klinische Bewertung ist ein intensiver und datengetriebener Prozess, der eine breite Palette an Informationen aus verschiedenen Quellen verarbeitet und auswertet. Wie der Begriff bereits nahelegt, erfolgt diese Auswertung unter …
  • Ausbildungsstart 2023

    Ausbildungsstart 2023

    Wir sind begeistert, fünf neue Auszubildende im Jahr 2023 begrüßen zu dürfen! Wir freuen uns sehr, über das Interesse an unseren Ausbildungsberufen. Kauffrau für Büromanagement, Biologielaborant und Fachinformatiker/-in für Systemintegration, …
  • Medizintechniktag am 20.09.2023 – NeZuMed beim Fraunhofer EMFT

    Medizintechniktag am 20.09.2023 – NeZuMed beim Fraunhofer EMFT

    Die zunehmende Komplexität der Medizintechnik und ihre vielfältigen Regularien erfordern eine immer stärkere Kooperation zwischen Unternehmen und der Wissenschaft. senetics will diese Vernetzung ermöglichen und veranstaltet deshalb am 20.09.2023 den …
  • Marktanalyse für Medizinprodukte

    Marktanalyse für Medizinprodukte

    Entdecken Sie die Zukunft der Medizinproduktebranche mit unserer umfassenden Marktanalyse für Medizinprodukte! „Analyse der deutschen und globalen Medizinprodukteindustrie und deren Zuliefererindustrie bezüglich Unternehmensstruktur, Marktstrukturierung, Marktdaten, Wachstumsfelder und Markteintrittshürden“ Beim weltweiten …
  • Ausgezeichnete Leistung in den jährlichen Ringversuchen des DRRR bestätigt Qualität unseres GLP-Labors

    Ausgezeichnete Leistung in den jährlichen Ringversuchen des DRRR bestätigt Qualität unseres GLP-Labors

    Das BioLabs der senetics healthcare group GmbH & Co. KG GLP-Labor (Gute Laborpraxis) ist stolz darauf, bekannt geben zu können, dass wir erneut an den Ringversuchen des Deutschen Referenzbüros für …
  • IVDR vs. IVDD: Was sind die Unterschiede?

    IVDR vs. IVDD: Was sind die Unterschiede?

    Die In-Vitro Diagnostic Medical Device Regulation (IVDR), die am 25. Mai 2017 in Kraft trat, löste die bisherige IVD-Richtlinie (98/79/EG, IVDD) ab. Die Überarbeitung des Medizinprodukterechts wurde oft mit dem …
  • Nanomaterialien in medizinischen Produkten – Risikomanagement und Biokompatibilität

    Nanomaterialien in medizinischen Produkten – Risikomanagement und Biokompatibilität

    Die Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) und die ISO 10993 nennen speziell Nanomaterialien und ihre (biologische) Risikobewertung. Die Europäische Kommission definiert Nanomaterialien in der Entscheidung 2011/696/EU wie folgt: Partikel in ungebundenem …
  • MDR-Umsetzung – Erste Meilensteine und anhaltende Hürden

    MDR-Umsetzung – Erste Meilensteine und anhaltende Hürden

    Die Medizinprodukteverordnung (MDR) 2017/745, die vor etwa fünf Jahren in Kraft getreten ist, ersetzte die bestehenden Richtlinien 93/42/EWG für Medizinprodukte und 90/385/EWG für aktive implantierbare Medizinprodukte. Die MDR hatte das …
  • Überwachung nach dem Inverkehrbringen – Neue Leitfäden veröffentlicht

    Überwachung nach dem Inverkehrbringen – Neue Leitfäden veröffentlicht

    Die EU hat neue Richtlinien zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen (PMS) für medizinische Geräte eingeführt, um die praktische Anwendung zu fördern. Zwei zentrale Guidance-Dokumente sind hierbei MDCG 2022-21 und MDCG …
  • Schritte zur erfolgreichen Literaturrecherche gemäß MEDDEV 2.7.1 rev. 4 und MDR

    Schritte zur erfolgreichen Literaturrecherche gemäß MEDDEV 2.7.1 rev. 4 und MDR

      Die Verordnung (EU) 2017/745, bekannt als Medizinprodukteverordnung (MDR), fordert von Herstellern medizinischer Geräte eine systematische und strukturierte Literaturrecherche, insbesondere für die klinische Bewertung und für das Post-Market Surveillance (PMS) …
  • Neues Arzneimittelrecht betrifft Healthcare-Branche und Medizinprodukte

    Neues Arzneimittelrecht betrifft Healthcare-Branche und Medizinprodukte

    Die europäische Arzneimittelgesetzgebung gilt seit 20 Jahren, nun hat die EU-Kommission Ende April ein umfangreiches Reformpaket zur Revision für das Arzneimittelrecht vorgelegt und ein Corrigendum der entsprechenden Mitteilung veröffentlicht. Generelles Ziel …
  • Medtec LIVE 2023 in Nürnberg

    Medtec LIVE 2023 in Nürnberg

    Die Medtec LIVE 2023 with T4M ist die europäische Fachmesse für Medizintechnik und somit ein wichtiger Wegweiser für Entscheider von Medizintechnikherstellern. senetics ist Ihr Gesamt-Dienstleistungsunternehmen für die Bereiche Medizinprodukte, Medizintechnik, …
  • Besuchen Sie uns auf der Medtec LIVE 2023 in Nürnberg

    Besuchen Sie uns auf der Medtec LIVE 2023 in Nürnberg

    Auch 2023 zeigt sich die Medtec LIVE mit mehr als 400 Ausstellern im Aufwind. Die senetics healthcare group GmbH & Co. KG präsentiert sich mit einem eigenen Messestand und einem …
  • Messestand auf der Sensor+Test 2023

    Messestand auf der Sensor+Test 2023

    Auch für senetics waren es drei spannende Messtage in Nürnberg auf der Sensor+Test 2023. Neben 337 anderen Ausstellern, konnten wir unser Portfolio im Sensorikbereich und Testbereich präsentieren und freuten uns …
  • Vermeidung von Tierversuchen durch in-vitro Tests – Neue ISO 10993-2

    Vermeidung von Tierversuchen durch in-vitro Tests – Neue ISO 10993-2

    Liebe Kunden und Partner, wir möchten Ihnen heute von einer Neuveröffentlichung berichten, die für die Medizinprodukteindustrie von großer Bedeutung ist. In der überarbeiteten Version der Norm ISO 10993-2, eine Norm …
  • senetics/biologisches Testlabor bei Punkt 12 – RTL

    senetics/biologisches Testlabor bei Punkt 12 – RTL

    Einmal schnell über die Arbeitsplatte wischen und schon ist alles sauber? Das ist leider meistens nicht der Fall. Laborberichte zeigen immer wieder: Schimmel und Bakterien haben es in der Küche …
  • Interview mit DIN Deutsches Institut für Normung e. V.

    Interview mit DIN Deutsches Institut für Normung e. V.

    Aus der Normungspraxis: Die senetics healthcare group, Ansbach, DIN-Mitglied des Monats März 2023   Im Bild: Die senetics Gründer Wolfgang und Manuela Sening Ausschnitte aus dem Interview mit DIN e.V.: …