Senetics News-Archiv

  Medizinprodukte umfassen eine Vielzahl von Produkten, u.a. Einwegartikel und Implantate sowie deren Zubehör und Verpackung, die häufig aus Polymeren bestehen. Polymere sind große Moleküle, die aus einer geordneten Verbindung …

Im medizinischen Bereich spielt Qualitätssicherung und Patientensicherheit eine entscheidende Rolle. Neben der Gewährleistung von Hygiene und reibungslosen Abläufen ist es von großer Bedeutung, die physischen und mentalen Bedürfnisse der Patienten …

senetics konnte sich vom 12. Bis 13.09.2023 auf der Swiss Medtech Expo in Luzern mit einem Messestand präsentieren. Die Messe ist der Treffpunkt für den drittgrößten Medtech-Markt Europas. Mit der …

Die klinische Bewertung ist ein intensiver und datengetriebener Prozess, der eine breite Palette an Informationen aus verschiedenen Quellen verarbeitet und auswertet. Wie der Begriff bereits nahelegt, erfolgt diese Auswertung unter …

Wir sind begeistert, fünf neue Auszubildende im Jahr 2023 begrüßen zu dürfen! Wir freuen uns sehr, über das Interesse an unseren Ausbildungsberufen. Kauffrau für Büromanagement, Biologielaborant und Fachinformatiker/-in für Systemintegration, …

Die zunehmende Komplexität der Medizintechnik und ihre vielfältigen Regularien erfordern eine immer stärkere Kooperation zwischen Unternehmen und der Wissenschaft. senetics will diese Vernetzung ermöglichen und veranstaltet deshalb am 20.09.2023 den …

Entdecken Sie die Zukunft der Medizinproduktebranche mit unserer umfassenden Marktanalyse für Medizinprodukte! „Analyse der deutschen und globalen Medizinprodukteindustrie und deren Zuliefererindustrie bezüglich Unternehmensstruktur, Marktstrukturierung, Marktdaten, Wachstumsfelder und Markteintrittshürden“ Beim weltweiten …

Das BioLabs der senetics healthcare group GmbH & Co. KG GLP-Labor (Gute Laborpraxis) ist stolz darauf, bekannt geben zu können, dass wir erneut an den Ringversuchen des Deutschen Referenzbüros für …

Die In-Vitro Diagnostic Medical Device Regulation (IVDR), die am 25. Mai 2017 in Kraft trat, löste die bisherige IVD-Richtlinie (98/79/EG, IVDD) ab. Die Überarbeitung des Medizinprodukterechts wurde oft mit dem …

Die Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) und die ISO 10993 nennen speziell Nanomaterialien und ihre (biologische) Risikobewertung. Die Europäische Kommission definiert Nanomaterialien in der Entscheidung 2011/696/EU wie folgt: Partikel in ungebundenem …

Die Medizinprodukteverordnung (MDR) 2017/745, die vor etwa fünf Jahren in Kraft getreten ist, ersetzte die bestehenden Richtlinien 93/42/EWG für Medizinprodukte und 90/385/EWG für aktive implantierbare Medizinprodukte. Die MDR hatte das …

Die EU hat neue Richtlinien zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen (PMS) für medizinische Geräte eingeführt, um die praktische Anwendung zu fördern. Zwei zentrale Guidance-Dokumente sind hierbei MDCG 2022-21 und MDCG …

  Die Verordnung (EU) 2017/745, bekannt als Medizinprodukteverordnung (MDR), fordert von Herstellern medizinischer Geräte eine systematische und strukturierte Literaturrecherche, insbesondere für die klinische Bewertung und für das Post-Market Surveillance (PMS) …

Die europäische Arzneimittelgesetzgebung gilt seit 20 Jahren, nun hat die EU-Kommission Ende April ein umfangreiches Reformpaket zur Revision für das Arzneimittelrecht vorgelegt und ein Corrigendum der entsprechenden Mitteilung veröffentlicht. Generelles Ziel …

Die Medtec LIVE 2023 with T4M ist die europäische Fachmesse für Medizintechnik und somit ein wichtiger Wegweiser für Entscheider von Medizintechnikherstellern. senetics ist Ihr Gesamt-Dienstleistungsunternehmen für die Bereiche Medizinprodukte, Medizintechnik, …

Auch 2023 zeigt sich die Medtec LIVE mit mehr als 400 Ausstellern im Aufwind. Die senetics healthcare group GmbH & Co. KG präsentiert sich mit einem eigenen Messestand und einem …

Auch für senetics waren es drei spannende Messtage in Nürnberg auf der Sensor+Test 2023. Neben 337 anderen Ausstellern, konnten wir unser Portfolio im Sensorikbereich und Testbereich präsentieren und freuten uns …

Liebe Kunden und Partner, wir möchten Ihnen heute von einer Neuveröffentlichung berichten, die für die Medizinprodukteindustrie von großer Bedeutung ist. In der überarbeiteten Version der Norm ISO 10993-2, eine Norm …

Einmal schnell über die Arbeitsplatte wischen und schon ist alles sauber? Das ist leider meistens nicht der Fall. Laborberichte zeigen immer wieder: Schimmel und Bakterien haben es in der Küche …

Aus der Normungspraxis: Die senetics healthcare group, Ansbach, DIN-Mitglied des Monats März 2023   Im Bild: Die senetics Gründer Wolfgang und Manuela Sening Ausschnitte aus dem Interview mit DIN e.V.: …