Medizinprodukteberater nach MPDG §83

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  • Fachkurs Termin 3
    22. Juli 2021
    9:00 - 17:00
  • Fachkurs Termin 4
    10. November 2021
    9:00 - 17:00

Event Phone: +49 981 9724 795-0

Ziel:

Als Medizinprodukteberater müssen sie in regelmäßigen Abständen Schulungen durchlaufen, um auf den aktuellen Stand bzgl. den Anforderungen, Aufgaben und Verantwortlichkeiten des Medizinprodukteberaters zu sein. In unserem Seminar werden Ihnen diese Inhalte näher gebracht und Sie erhalten im Anschluss der Schulung ein Zertifikat.

Inhalt:

Der Medizinprodukteberater berät und informiert Angehörige von Gesundheitseinrichtungen, sowie der Heilberufe über Medizinprodukte und leitet diese in deren Handhabung an. Der Begriff „Medizinprodukteberater“ bezieht sich sowohl auf fest angestellte Medizinprodukteberater, als auch auf Diejenigen, die als freie Handelsvertreter im Vertrieb von Medizinprodukten aktiv sind. Der Medizinprodukteberater bildet einen essentiellen Bestandteil des gesetzlich vorgeschriebenen Medizinprodukte-Beobachtungs- und -Meldesystems. Die Anforderungen, Aufgaben und Verantwortlichkeiten sind seit Mai 2020 im Medizinprodukte-Durchführungsgesetz nach § 83 detailliert festgelegt. Es wird rechtlich vorgeschrieben, dass Derjenige, der berufsmäßig Fachkreise fachlich über Medizinprodukte informiert oder in die sachgerechte Handhabung einweist, den zuständigen Behörden auf Verlangen seine Sachkenntnis nachzuweisen hat. Medizinprodukteberater müssen also in regelmäßigen Abständen ihre Qualifikation nachweisen und dokumentieren, in der Regel erfolgt dies durch jährliche Schulungen.

Anforderungen an Sie:

  • abgeschlossene Ausbildung und/ oder Studium eines medizinischen, naturwissenschaftlichen, technischen oder IT-kaufmännischen Berufes
  • Alternativ eine mindestens einjährige Tätigkeit, in der Informationen über die entsprechenden Medizinprodukte sowie Erfahrungen zur Handhabung erworben wurden Die Eignung zum Medizinprodukteberater muss dieser auf Verlangen selbst der zuständigen Behörde nachweisen. Eine gesonderte Prüfung zum Medizinprodukteberater ist gesetzlich nicht festgeschrieben, jedoch die regelmäßige Schulung.

Im Anschluss an die Schulung erhalten sie ein Zertifikat.

Themen:

  • Schulung Medizinprodukte-Durchführungsgesetz § 83
  • MedTech-Markt-Übersicht
  • Überblick über das Medizinproduktegesetz MPG
  • Überblick über das Medizinprodukte-Durchführungsgesetz
  • Medizinprodukte-Verordnung MPV
  • Medizinprodukte-Betreiberverordnung
  • Pflichten des Herstellers und In-Verkehr-Bringers

Zielgruppen:

Führungskräfte, Ingenieure, Projektleiter, Abteilungsleiter, Entwickler, Konstrukteure, Vertriebsmanager und Marketingmanager aus der Medizintechnik, Pharma, Biotechnologie und Zulieferindustrie

Details Preis Anzahl
Fachkurs 22.07.2021Zeige Einzelheiten + €698.00 (EUR)  
Fachkurs 22.07.2021 NeZuMedZeige Einzelheiten + €439.00 (EUR)  
Fachkurs 10.11.2021Zeige Einzelheiten + €698.00 (EUR)  
Fachkurs 10.11.2021 NeZuMedZeige Einzelheiten + €349.00 (EUR)  


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