Unabhängige Prüfung von Pflegehilfsmitteln der Produktgruppe 52 des Hilfsmittelverzeichnisses
Aufnahme von Notruf- und Assistenzsystemen in das Hilfsmittelverzeichnis des GKV-Spitzenverbands
Hersteller von digitalen Pflegehilfsmitteln stehen vor hohen regulatorischen Hürden. Um in die Produktgruppe 52 des Hilfsmittelverzeichnisses aufgenommen zu werden, ist der Nachweis der Funktionstauglichkeit und des pflegerischen Nutzens zwingend erforderlich. Ein unabhängiger Prüfbericht ist der Schlüssel für die Erstattungsfähigkeit Ihrer Produkte durch die Pflegekassen.
Wir führen für Sie die unabhängige Prüfung Ihrer Systeme durch und begleiten Sie mit fachlicher Expertise durch den Prozess, damit Ihre Produkte sicher und regelkonform bei den Pflegebedürftigen ankommen.
Philip Eschenbacher, M. Sc.
Head of TechLabs
Mail: techlabs@senetics.de Telefon: 0981-9724-795-0
Ihr Ansprechpartner
Unsere Dienstleistungen
Notrufsysteme (Produktuntergruppe 52.40.01)
Für die Listung von Hausnotrufsystemen erfordert einen lückenlosen Nachweis der Zuverlässigkeit. Unsere Dienstleistungen umfassen:
- Prüfplan: Erstellung eines Prüfplans mit den vom GKV-Spitzenverband vergebenen Prüfanforderungen.
- Technische Funktionstauglichkeit: Umfassende Funktionstests zur Sicherstellung der Betriebsbereitschaft unter Realbedingungen.
- Vor-Ort-Anwendertests: Durchführung von Tests mit mindestens fünf Hausnotrufnutzern (Pflegebedürftigen) im direkten Probandenumfeld, um die Gebrauchstauglichkeit gemäß GKV-Anforderungen zu bestätigen.
- Prüfbericht:Zusammenstellung der Ergebnisse in der vom GKV Spitzenverband akzeptierten Form.
Assistenzsysteme (Produktuntergruppe 52.40.05)
Bei modernen Assistenzsystemen steht die Verlässlichkeit der versprochenen Funktionen im Fokus. Unsere Dienstleistungen umfassen:
- Prüfplan: Erstellung eines Prüfplans zur Prüfung der vom Hersteller angegebenen Produktfunktionen
- Spezifikationsprüfung: Abgleich und Validierung der vom Hersteller angegebenen Funktionen.
- Funktionstests: Systematische Überprüfung der technischen Komponenten auf Stabilität, korrekte Signalverarbeitung, usw. Je nach Prüfumfang und Belieben auch mit Vor-Ort-Prüfungen im Probandenumfeld.
- Prüfbericht: Zusammenstellung der Ergebnisse in der vom GKV Spitzenverband akzeptierten Form.