Spectaris

Der Industrieverband SPECTARIS und die senetics healthcare group haben eine gemeinsame Schulungsoffensive gestartet. Gemeinsam werden wir die Schulungsreihe „Marktzugang für Medizinprodukte in Europa“ flächendeckend in ganz Deutschland anbieten, um möglichst viele Medizinprodukteunternehmen bei der Umstellung auf die neue Medical Device Regulation (MDR) zu unterstützen und die Innovationsfähigkeit der Branche zu erhalten.

Im ersten Halbjahr werden grundlegende Schulungen zur MDR stattfinden „Gesetzliche Vorgaben für Medizinprodukte in der EU – Die neue Medical Device Regulation (MDR) und das Medizinproduktegesetz (MPG)“. Die eintägigen Grundlagenschulungen greifen die wichtigsten Aspekte der MDR auf. So werden wir im Rahmen der Schulungen, unter anderem die neuen Klassifizierungsregeln, die Änderungen am Konformitätsbewertungsverfahren oder die Neuerungen an der Technischen Dokumentation behandeln.

Ab Sommer 2019 folgen die weiterführenden Schulungen wie z.B.:

MDR – Medical Software & Apps: EN 62304
MDR – Technische Dokumentation für Medizinprodukte nach der MDR
MDR – Qualitätsmanagement nach DIN EN ISO 13485:2016, Risikomanagement nach DIN EN ISO 14971:2013 & Post Market Surveillance
MDR – Umsetzung der neuen MDR – Praxis-Workshop

Wir freuen uns, gemeinsam mit Spectaris den Medizinprodukteherstellern in ganz Deutschland Schulungen anbieten zu können – quasi direkt vor der Haustüre.