Willkommen im senetics Prüflabor

Die Prüfung des entwickelten Medizinproduktes ist ein essentieller Bestandteil in der Produktentwicklung und Zulassung. Beim Zulassungsprozess müssen umfassende Prüfungen durchgeführt werden, um z.B. die Gebrauchstauglichkeit oder die funktionale Sicherheit und Qualität der Produkte und der verwendeten Materialien zu gewährleisten. Unser Prüflabor bietet Ihnen die Möglichkeit, verschiedenste Prüfungen durchzuführen.

Wir unterstützen Sie in der Entwicklungs- und Herstellungsphase. Dabei bewerten wir Ihre Produkte vom Prototypen bis zur Zertifizierung. Unser Prüflabor testet Ihre Produkte auf Ergonomie sowie auf elektrische und funktionale Sicherheit. Darüber hinaus bieten wir die Durchführung von Umwelt- und Transportprüfungen an.

Unsere Leistungen

  • Funktionale Sicherheit gemäß DIN EN 60601-1
  • Temperatur- und Klimaprüfung nach ASTM D4332
  • Beurteilung von Beschichtungsschäden gemäß DIN EN ISO 4628-1
  • Dampfsterilisationsverfahren in Anlehnung an die ISO 17665
  • Prüfung der Gebrauchstauglichkeit medizinisch elektrischer Geräte gemäß DIN EN 60601-1-6
  • Validierung von Medizinprodukten an in-vitro Hautmodellen
  • Messung der relativen Permittivität von Geweben und Flüssigkeiten
  • Prüfungen zur Bestimmung der UDI-Beständigkeit
  • Reinigungsvalidierung für Geräte der Lungenfunktionsdiagnostik und Beatmung

Das Team des senetics Prüflabor freut sich über Ihre Anfrage!

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