Skip to Main Content
senetics Logo
  • Unternehmen
    • Über uns – Wir sind senetics
    • Geschichte
    • senetics QM
    • Soziales Engagement
    • Publikationen
    • Flyer, Broschüren, Termine und Info – senetics – NeZuMed
      • Unsere Unternehmensbroschüre
      • Kooperationskongress 2022
    • Videos – senetics in Bild und Ton
  • Vernetzt
    • Netzwerk-Management
      • NeZuMed – Netzwerk für innovative Zulieferer in der Medizintechnik
      • Kompetenzatlas Medizintechnik
      • CarboMedTech – Netzwerk für innovative Werkstoffe
      • Innovation Award – für Ideen aus Medizintechnik und Healthcare
      • Plattform healthcare-network.eu: Die innovative Datenbank für das Gesundheitswesen
    • Förderprojekte
      • STABLE
      • DeLiver
      • MagTuna
      • SECREDAS
        • SECREDAS Projektvideo
    • Veranstaltungen & Messen
    • Mitgliedschaften
    • Partner
  • Karriere
  • Kontakt
  • Shop
  • English
  • Unternehmen
    • Über uns – Wir sind senetics
    • Netzwerkmanagement
    • Förderprojekte
    • Karriere
  • Produktentwicklung
  • BioLabs
  • Beratung
  • Akademie
  • Kontakt
  • EnglishEnglish
  • Produktentwicklung
    • Leistungen
      • Produktinnovation und Machbarkeit
      • Dokumentation für Produktzulassung
      • Validierung und Verifizierung
    • Kompetenzen
      • Elektronikentwicklung
      • Softwareentwicklung
      • Konstruktion
      • Modellbildung und Simulation
    • Anwendungsgebiete
      • Medizinprodukte
      • Laborgeräte
      • Baugruppen zur Fahrerüberwachung
      • In-Vitro-Diagnostik (IVD)
    • Erfolgsgeschichten
  • Fertigung
    • Prototypenbau
    • Serienfertigung
    • Verpackung und Sterilisation
    • Organ- und Gefäßmodelle
  • Prüflabor
    • Kundenspezifische Prüfungen
    • Umwelt- und Transportsimulation
    • Funktionale Sicherheit
    • Sicherheitstechnische Kontrolle (STK)
    • Oberflächen- und Desinfektionsmittelbeständigkeit
  • BioLabs
    • Sterilisierbarkeit von Medizinprodukten
    • Endotoxin-Testungen
    • Partikuläre Verunreinigung
    • Biokompatibilität
    • Reinraum-Monitoring Prüfung
    • Bioburden
    • Präklinische Bewertung
    • Partikelmessung nach USP 788
    • Hautmodelle
    • Prüfung UDI-Beständigkeit
  • Beratung
    • Marktanalyse für Medizinprodukte
    • Gesetzliche Vorgaben (Regulatory Affairs) für Medizinprodukte
      • Medical Device Regulation 2017/745 (MDR)
      • In-vitro-Diagnostic Device Regulation 2017/746 (IVDR)
      • Konformitätsbewertungsverfahren für Medizinprodukte (Zulassung)
      • Technische Dokumentation
      • CE-Kennzeichnung – Anforderungen für den europäischen Markt
      • Klinische Bewertung & Prüfung
      • Medizinprodukteberater nach §83 MPDG
      • Verantwortliche Person nach Artikel 15 MDR
      • Regulatorische Anforderungen der USA
      • Gutachter und Sachverständiger
      • Medizingeräte & Software
      • Leistungsbewertung von In-Vitro Diagnostika (IVD) gemäß IVDR 2017/746
    • Einführung von Qualitätsmanagementsystemen
      • Qualitätsmanagement für die USA (21 CFR 820, FDA)
      • Internes Audit – Hilfe & Unterstützung
      • Qualitätsmanagement nach GMP, GLP und GDP
      • Risikomanagement
      • DIN EN ISO 13485 für Medizinprodukte
      • DIN EN ISO 9001 im Gesundheitswesen
      • Einführung DIN EN ISO/IEC 17025
    • Geschäftserweiterung und Diversifizierung in die Medizintechnik
    • HACCP (zur Beherrschung von Gefahren für die Lebensmittelsicherheit)
    • Regulatorische Dokumente
    • Fördermittel
      • Innovationsgutschein Bayern
      • go-Inno Förderprogramm
      • Zentrales Innovationsprogramm Mittelstand (ZIM)
      • ZIM DL – Förderung von Leistungen zur Markteinführung
      • Förderprogramm MDR IVDR für Nordrhein-Westfalen (NRW)
      • Förderung von Beratungsleistungen in der aktuellen Coronakrise
      • Das Förderprojekt Digitalbonus.Bayern
  • Marketing
  • Akademie
    • Schulungsübersicht
    • Anmeldung
    • Referenzen der senetics Akademie

Online-Ausstellung Kooperationskongress

Website
Website
Website
Website
Website
Website
Website
Website
Website
Website
Website
Website
Website
Website
Website
IHK Wir bilden aus 2023
Umwelt+ Klimapakt Bayern

senetics healthcare group GmbH & Co. KG

Ihr Dienstleister für Produktentwicklung, biologische Testung, Prüfung und Beratung in der Medizintechnik, Labordiagnostik, Biotechnologie und Pharma

Wir sind zertifiziert nach ISO 13485.

  • Impressum
  • Datenschutzerklärung

© 2023 senetics - Medizintechnik | Healthcare