Die zunehmende Komplexität der Medizintechnik und ihre vielfältigen Regularien erfordern eine immer stärkere Kooperation zwischen Unternehmen und der Wissenschaft. senetics will diese Vernetzung ermöglichen und veranstaltet deshalb am 20.09.2023 den Medizintechniktag des Netzwerkes NeZuMed beim Fraunhofer Institut für Elektronische Mikrosysteme … Weiter
Entdecken Sie die Zukunft der Medizinproduktebranche mit unserer umfassenden Marktanalyse für Medizinprodukte! „Analyse der deutschen und globalen Medizinprodukteindustrie und deren Zuliefererindustrie bezüglich Unternehmensstruktur, Marktstrukturierung, Marktdaten, Wachstumsfelder und Markteintrittshürden“ Beim weltweiten Medizinproduktemarkt sprechen wir von einem Umsatzvolumen von 446 Mrd. US-Dollar … Weiter
Das BioLabs der senetics healthcare group GmbH & Co. KG GLP-Labor (Gute Laborpraxis) ist stolz darauf, bekannt geben zu können, dass wir erneut an den Ringversuchen des Deutschen Referenzbüros für Ringversuche und Referenzmaterialien GmbH (DRRR) für den Bioburden nach DIN … Weiter
Die In-Vitro Diagnostic Medical Device Regulation (IVDR), die am 25. Mai 2017 in Kraft trat, löste die bisherige IVD-Richtlinie (98/79/EG, IVDD) ab. Die Überarbeitung des Medizinprodukterechts wurde oft mit dem Skandal um Brustimplantate und Hüftprothesen in Verbindung gebracht. Allerdings wird … Weiter
Die Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) und die ISO 10993 nennen speziell Nanomaterialien und ihre (biologische) Risikobewertung. Die Europäische Kommission definiert Nanomaterialien in der Entscheidung 2011/696/EU wie folgt: Partikel in ungebundenem Zustand oder als Aggregat oder Agglomerat, wobei mindestens 50% der … Weiter
Die Medizinprodukteverordnung (MDR) 2017/745, die vor etwa fünf Jahren in Kraft getreten ist, ersetzte die bestehenden Richtlinien 93/42/EWG für Medizinprodukte und 90/385/EWG für aktive implantierbare Medizinprodukte. Die MDR hatte das Ziel, die Sicherheit, Qualität und Effizienz von Medizinprodukten in der … Weiter
Die EU hat neue Richtlinien zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen (PMS) für medizinische Geräte eingeführt, um die praktische Anwendung zu fördern. Zwei zentrale Guidance-Dokumente sind hierbei MDCG 2022-21 und MDCG 2023-3, die eine Ausrichtung für das Erstellen von PSURs und … Weiter
Die Verordnung (EU) 2017/745, bekannt als Medizinprodukteverordnung (MDR), fordert von Herstellern medizinischer Geräte eine systematische und strukturierte Literaturrecherche, insbesondere für die klinische Bewertung und für das Post-Market Surveillance (PMS) und Post-Market Clinical Follow-up (PMCF). Die MDR hat dabei zwei … Weiter
Die europäische Arzneimittelgesetzgebung gilt seit 20 Jahren, nun hat die EU-Kommission Ende April ein umfangreiches Reformpaket zur Revision für das Arzneimittelrecht vorgelegt und ein Corrigendum der entsprechenden Mitteilung veröffentlicht. Generelles Ziel der Reform ist es, allen EU-Bürgern den Zugang zu neuen … Weiter
Die Medtec LIVE 2023 with T4M ist die europäische Fachmesse für Medizintechnik und somit ein wichtiger Wegweiser für Entscheider von Medizintechnikherstellern. senetics ist Ihr Gesamt-Dienstleistungsunternehmen für die Bereiche Medizinprodukte, Medizintechnik, Laborgeräte und Pharma! Sie suchen einen Entwicklungsdienstleister, Auftragsfertiger mit umfangreichen … Weiter
