IVDR vs. IVDD: Was sind die Unterschiede?

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Die In-Vitro Diagnostic Medical Device Regulation (IVDR), die am 25. Mai 2017 in Kraft trat, löste die bisherige IVD-Richtlinie (98/79/EG, IVDD) ab. Die Überarbeitung des Medizinprodukterechts wurde oft mit dem Skandal um Brustimplantate und Hüftprothesen in Verbindung gebracht. Allerdings wird … Weiter

MDR-Umsetzung – Erste Meilensteine und anhaltende Hürden

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Die Medizinprodukteverordnung (MDR) 2017/745, die vor etwa fünf Jahren in Kraft getreten ist, ersetzte die bestehenden Richtlinien 93/42/EWG für Medizinprodukte und 90/385/EWG für aktive implantierbare Medizinprodukte. Die MDR hatte das Ziel, die Sicherheit, Qualität und Effizienz von Medizinprodukten in der … Weiter

Überwachung nach dem Inverkehrbringen

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Die EU hat neue Richtlinien zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen (PMS) für medizinische Geräte eingeführt, um die praktische Anwendung zu fördern. Zwei zentrale Guidance-Dokumente sind hierbei MDCG 2022-21 und MDCG 2023-3, die eine Ausrichtung für das Erstellen von PSURs und … Weiter

Medtec LIVE 2023 in Nürnberg

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Die Medtec LIVE 2023 with T4M ist die europäische Fachmesse für Medizintechnik und somit ein wichtiger Wegweiser für Entscheider von Medizintechnikherstellern. senetics ist Ihr Gesamt-Dienstleistungsunternehmen für die Bereiche Medizinprodukte, Medizintechnik, Laborgeräte und Pharma! Sie suchen einen Entwicklungsdienstleister, Auftragsfertiger mit umfangreichen … Weiter

Besuchen Sie uns auf der Medtec LIVE 2023 in Nürnberg

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Auch 2023 zeigt sich die Medtec LIVE mit mehr als 400 Ausstellern im Aufwind. Die senetics healthcare group GmbH & Co. KG präsentiert sich mit einem eigenen Messestand und einem kompetenten Team für Sie vor Ort. senetics ist Ihr Gesamt-Dienstleistungsunternehmen … Weiter

Messestand auf der Sensor+Test 2023

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Auch für senetics waren es drei spannende Messtage in Nürnberg auf der Sensor+Test 2023. Neben 337 anderen Ausstellern, konnten wir unser Portfolio im Sensorikbereich und Testbereich präsentieren und freuten uns über spannende Gespräche und viele sympathische Besucher. Über 5.000 Besucher … Weiter