Kennzeichnung von Medizinprodukten
Um ein Medizinprodukt in Europa auf den Markt zu bringen, muss es mit einer CE-Kennzeichnung versehen werden. Diese bestätigt, dass das Produkt die grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen erfüllt, da diese ausführlich dokumentiert (z.B. mittels technischer Dokumentation) und überprüft wurden. Das … Weiter