Auch 2022 zeigt sich die COMPAMED mit mehr als 5000 Ausstellern aus 40 Staaten als eine der wichtigsten führenden internationalen Fachmessen für die medizinische Zuliefererbranche und Produktentwicklung. Die senetics healthcare group GmbH & Co. KG präsentiert sich in Halle 8b … Weiter
Bei den Medical Days in Seebach konnten sich viele Hersteller von Medizinprodukten über die gesetzes- und normenkonforme Produktion von Dreh- Frästeilen, die Anlagenqualifizierung und Prozessvalidierung informieren. Gerne haben wir uns hierbei eingebracht. So gab es viele Gespräche über die Validierung … Weiter
Die aktuelle Ausgabe des Kompetenzatlas Medizintechnik 2023 ist seit heute online! Werfen Sie gleich jetzt einen Blick in den neuen Kompetenzatlas Medizintechnik 2023: Wir haben Ihr Interesse geweckt? Melden Sie sich direkt für die Ausgabe … Weiter
Die Gute Laborpraxis (GLP) ist ein sehr anspruchsvolles Qualitätssicherungssystem, das sich mit dem organisatorischen Ablauf und den Rahmenbedingungen befasst, unter denen nicht-klinische gesundheits- und umweltrelevante Sicherheitsprüfungen geplant, durchgeführt und überwacht werden sowie mit der Aufzeichnung, Archivierung und Berichterstattung der Prüfungen. … Weiter
Anfang des Jahres 2022 startete bei senetics das innovative Forschungs- und Entwicklungsprojekt NanoTherMagS. Es handelt sich hierbei um ein ZIM-gefördertes Projekt, welches sich mit einer neuen Möglichkeit befasst, verschiedenste diagnostische Teststreifen, sogenannte lateral flow assays für diverse Krankheiten äußerst sensitiv … Weiter
DIN EN ISO 10993-7 – Ethylenoxid-Sterilisationsrückstände Ethylenoxid ist ein Gas, welches u.A. als Sterilisationsmittel gegen Mikroorganismen genutzt wird. Es findet in der Lebensmittelindustrie, aber auch in der Medizintechnik Verwendung und ist als Sterilisationsmethode beliebt. Bei Einsatz dieser Sterilisationsbehandlung ist es … Weiter
Seit Ende August 2022 ist das BioLabs der senetics healthcare group GmbH & Co. KG Teil und Mitglied des renommierten Deutschen Verbands Unabhängiger Prüflaboratorien e. V. (VUP). Dieser Verband ist ein Zusammenschluss von Laboren, die für ihre Kunden aus Wirtschaft … Weiter
Der Ringversuch (auch Laborleistungstest genannt) ist ein Prüfverfahren für die analytische Leistungsfähigkeit eines Testlabors und ein wichtiges Maß für Qualität in einem Labor. Eine regelmäßige Teilnahme an Ringversuchen ist gemäß der Norm DIN EN ISO/IEC 17025 zudem verpflichtend und überprüft … Weiter
Liebe Partner, das IMDRF hat ein interessantes Dokument veröffentlicht, zum Reporting von Vorkommnissen. Daran kann man sich orientieren und es wäre zu wünschen, daß staatliche Stellen und Benannte Stellen dies adaptieren. In dem Dokument wird auch auf die Zusammenarbeit zwischen … Weiter
Liebe Partner, die neue Guidance der MDCG 2022-5 zu Kombinationsprodukten und stofflichen Medizinprodukten stellt detaillierte Anforderungen. Akribisch werden eindeutige Definitionen aus den verschiedenen anwendbaren regulatorischen Regelwerken zusammengestellt. So werden z.B. Produkte aus pflanzlichen Wirkstoffen beschrieben und nun höher klassifiziert. Ggf. … Weiter
