Kundenspezifische Prüfungen

Moderne Medizinprodukte sind hochspezialisierte Systeme, die unter oft extremen Bedingungen zuverlässig funktionieren müssen. Um diesen individuellen Anforderungen gerecht zu werden, bieten wir in unserem Prüflabor kundenspezifische biologische Prüfungen, die gezielt auf die Eigenschaften, Einsatzbereiche und regulatorischen Vorgaben Ihres Produkts abgestimmt sind.

Unsere Expertenteams entwickeln maßgeschneiderte Test-Setups, die sowohl in der Produktentwicklung und Prototypenphase als auch zur Validierung fertiger Medizinprodukte eingesetzt werden können. So haben wir beispielsweise bereits Atemwegsfunktionen simuliert, Prüfverfahren zur kontrollierten Verkeimung von ECMO-Systemen und Beatmungsgeräten etabliert oder Sondertests zur biologischen Belastbarkeit unter Praxisbedingungen durchgeführt.

Gerade bei innovativen Produkten oder neuartigen Anwendungen gibt es oft keine bestehenden Normen, Leitlinien oder regulatorischen Vorgaben. In solchen Fällen erarbeiten wir gemeinsam mit unseren Kunden individuelle Prüfstrategien, entwickeln kreative Testverfahren und etablieren verlässliche Prüfbedingungen, die den Anforderungen in der Praxis gerecht werden. Unsere Flexibilität und Erfahrung ermöglichen es uns, auch für anspruchsvolle Fragestellungen lösungsorientiert und normnah zu arbeiten – selbst dann, wenn noch kein definierter Standard existiert.

Mit modernen Laboranlagen und flexibler Prüftechnik können wir komplexe biologische Fragestellungen praxisnah und normgerecht abbilden, auch außerhalb klassischer Prüfstandards. Unsere Prüfungen reichen von mikrobiologischer Stabilität über Materialverhalten unter biologischer Belastung bis hin zur Simulation spezifischer Anwendungsszenarien in klinischen Umgebungen.

Darüber hinaus unterstützen wir nicht nur Hersteller von Medizinprodukten, sondern auch Kunden aus der Pharmaindustrie, Biotechnologie und Kosmetikbranche. Für diese Branchen entwickeln wir ebenfalls individuelle Prüfkonzepte, die exakt auf die jeweiligen regulatorischen und funktionellen Anforderungen zugeschnitten sind – von der Einzelprüfung bis zur umfassenden Prüfstrategie.