Final Document zur Post-Market Surveillance

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Liebe Partner, das IMDRF hat ein interessantes Dokument veröffentlicht, zum Reporting von Vorkommnissen. Daran kann man sich orientieren und es wäre zu wünschen, daß staatliche Stellen und Benannte Stellen dies adaptieren. In dem Dokument wird auch auf die Zusammenarbeit zwischen … Weiter

Guidance zu Borderlineprodukten

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Liebe Partner, die neue Guidance der MDCG 2022-5 zu Kombinationsprodukten und stofflichen Medizinprodukten stellt detaillierte Anforderungen. Akribisch werden eindeutige Definitionen aus den verschiedenen anwendbaren regulatorischen Regelwerken zusammengestellt. So werden z.B. Produkte aus pflanzlichen Wirkstoffen beschrieben und nun höher klassifiziert. Ggf. … Weiter

Guidance zu Übergangsbestimmungen der IVDR

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Liebe Partner, was Herstellern von Medizintechnikprodukten nach MDR schon bekannt ist, wird nun auch für die In-Vitro-Diagnostika geändert – die neue Guidance zu Artikel 110(3) der IVDR wartet mit signifikanten Änderungen auf. Das Grundprinzip bleibt gleich, denn das neue Dokument … Weiter

Spende von senetics an die Wasserwacht Ansbach

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Manchmal braucht es nicht viel, um etwas Gutes zu tun. Das haben wir uns zu Herzen genommen und deshalb hat die Wasserwacht Ansbach zum diesjährigen 75-Jährigen Jubiläum eine großzügige Spende von uns erhalten. Die Wasserwacht Ansbach ist ein ehrenamtlicher Verein … Weiter

Kooperationskongress Medizintechnik – Grußwort

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Sehr geehrte Damen und Herren, als eine der ganz wenigen Branchen hat sich die Gesundheits- und Pflegewirtschaft in der weltweiten Corona-Pandemie als robust erwiesen. Sie hat sich in der Globalisierung bewährt und der Rezession getrotzt und ist damit ein wichtiger … Weiter

senetics Shop – ab jetzt Online!

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Unser Shop ist ab sofort Online! Hygiene, Desinfektion, Diabetes & more – Weil uns Ihre Gesundheit am Herzen liegt! Sie finden ein breites Sortiment an Artikeln aus dem Bereich Hygiene, Desinfektion, Diabetes und mehr. Besuchen Sie unseren Shop: https://shop.senetics.de