streamcheck
Entwicklung eines Urinanalysegeräts zur unterstützenden Auswertung von biochemischen Markern zur urologischen Früherkennung
Projektlaufzeit: 06-2023 bis 10-2025
Hintergrund des Projekts
Urologische Erkrankungen entwickeln sich oft schleichend – einzelne Praxismessungen bilden Veränderungen nur begrenzt ab. Streamcheck setzt hier an und ermöglicht eine regelmäßige, standardisierte Selbstmessung im eigenen Zuhause — bequem, diskret und „Made in Germany“. Ziel ist es, Veränderungen der Blasen- und Nierengesundheit frühzeitig zu erkennen und Arztbesuche besser vorzubereiten. Damit schafft streamcheck für Praxen und Kliniken strukturierte Vorabinformationen (u.a. Flow-Kurven, Volumina) und kann Konsultationen fokussieren, ohne die ärztliche Diagnostik zu ersetzen. Für Anwender bietet das System eine einfache Möglichkeit, die eigene urologische Gesundheit kontinuierlich im Blick zu behalten – der erste Schritt zu früherer Abklärung und zielgerichteter Versorgung.
Die Idee
Der Anfang des Produktwerdegangs entstand aus dem Gedanken: Die Männergesundheit soll betrachtet werden – aber ohne komplizierte Untersuchungen und Schamgefühl im Untersuchungszimmer der Arztpraxis. Die zentrale Idee hinter streamcheck ist die urologische Früherkennung ohne Arztbesuch, die bequem und diskret von zu Hause aus durchgeführt werden kann. Ziel ist es, die Blasen- und Nierengesundheit zu einer Priorität zu machen, indem Nutzern ermöglicht wird, wichtige Gesundheitswerte zu erfassen, Veränderungen frühzeitig zu erkennen und so die Kontrolle über ihre Gesundheit zu übernehmen. Durch diese innovative Eigenüberwachung soll die Gesundheitsvorsorge neu gedacht und zugänglicher gemacht werden.
Die Anforderungen
Das Projekt „streamcheck“ reagiert auf den Bedarf an einfachen, aussagekräftigen und langfristigen Überwachungsmöglichkeiten im Bereich der urologischen Gesundheit. Die Notwendigkeit ergibt sich insbesondere vor dem Hintergrund, dass:
- 27 % aller Männer über 50 Jahre an einer gutartigen Prostatavergrößerung (BPH – benigne Prostatahyperplasie) leiden.
- aussagekräftige Langzeitmessungen zur Beobachtung von nächtlichem Harndrang, Beschwerden beim Wasserlassen und zur Steigerung des allgemeinen Wohlbefindens notwendig sind.
- Ärzte und das Gesundheitssystem durch frühe Behandlung und Langzeitdaten spürbar entlastet werden können.
Ziele des Produkts sind die aktive Beobachtung und das Verständnis bei Veränderungen des eigenen Körpers sowie die Steigerung des Wohlbefindens im Alltag. Daraus ergeben sich die Hauptanforderungen an das Produkt streamcheck:
- Eine intuitive Handhabung während des Urinierens – unabhängig vom Technologieverständnis des Nutzers
- Akkurate Messungen mit verständlichen Ergebnissen
Der Lösungsansatz
Der Lösungsansatz von streamcheck kombiniert innovative Technologie mit Benutzerfreundlichkeit:
- Messgerät: Ein zum Patent angemeldetes, leicht bedienbares Messgerät sammelt im heimischen Badezimmer wertvolle Informationen über den Urin, darunter den Harnfluss (Uroflow), das Volumen und die Dauer der Entleerung.
- Biochemische Analyse: Ein integrierter Teststreifen im Urinsammelbecher analysiert biochemische Daten und liefert Informationen über wichtige Biomarker (z.B. Zucker- oder Proteingehalt), die Indikatoren für mögliche Blasen- oder Nierenerkrankungen sein können.
- App-Integration: Die zugehörige streamcheck-App ermöglicht die Verfolgung und Visualisierung der Messwerte, um Nutzern eine einfache und regelmäßige Eigenüberwachung zu ermöglichen.
- Innovation: Das Produkt wurde von und mit Urologen entwickelt, ist patentiert, zertifiziert und als Medizinprodukt zugelassen.
Der Beitrag von senetics
Als Gesamtdienstleistungsunternehmen für Medizintechnik unterstütze die senetics healthcare group GmbH & Co. KG unter anderem in folgenden Projektphasen:
- Elektronikentwicklung: senetics hat im Projekt streamcheck die Auslegung, Implementierung und Validierung der Elektronik des Messgerätes durchgeführt. Dies betraf Tätigkeiten wie Komponentenauswahl, Schaltplan und Platinendesign, sowie Prototypenbau und Testung.
- Firmwareentwicklung: senetics hat die Entwicklung der Steuerungssoftware für das Messgerät übernommen inkl. verschlüsselter BLE-Datenübertragung und OTA. Sowohl die Entwicklung selbst als auch die Dokumentation entsprechen den Anforderungen der Normen ISO 13485 und IEC 62304.
- Entwicklungsbegleitende FEM Analyse: senetics hat Simulationen zur Standhaftigkeit des Becherrings gegen unterschiedliche Nenn- und Schlagbelastungen durchgeführt, um reelle Belastungen nachzustellen.
Das Ergebnis
Das Ergebnis des Projekts ist das Produkt „streamcheck“, eine innovative Lösung zur urologischen Früherkennung direkt von Zuhause. Es besteht aus einem smarten, in Deutschland hergestellten Messgerät und einer App, die Nutzern die diskrete und bequeme Eigenüberwachung urologischer Gesundheitsparameter ermöglicht. Das Produkt ist:
- Patentiert
- Zertifiziert und zugelassen als Medizinprodukt
- Von und mit Urologen entwickelt worden
- Hilfreich, um Veränderungen frühzeitig von Zuhause aus zu bemerken
Die Partner
|
Partner
|
Rolle im Projekt
|
|---|---|
|
Streamcheck GmbH
|
Projektmanagement und Entwicklung des Urinanalysegeräts. Entwicklung des Streamcheck Messgerät Gehäuses, sowie der Streamcheck App und Weboberfläche
|
|
senetics healthcare group GmbH & Co. KG
|
Elektronik- und Firmwareentwicklung des Messgerätes mit begleitender, entwicklungsseitiger Dokumentation nach ISO 13485 und IEC 62304
|
|
Harro Höflinger Verpackungsmaschinen GmbH
|
Regulatorische Beratung und Abwicklung des Risikomanagements
|
Mehr Informationen
Nähere Informationen zum Produkt finden Sie auf der Webseite von Streamcheck.
Weiterführende Infos zu den Entwicklungsdienstleistungen von senetics finden Sie hier.
Ansprechpartner
Sie haben Fragen zum Projekt?
Ich beantworte Ihre Fragen!
Erik Friedel, M. Sc.
Senior Electrical Engineer
senetics healthcare group GmbH & Co. KG
Hardtstraße 16, 91522 Ansbach
Tel.: +49 981 9724 795-0
E-Mail: erik.friedel@senetics.de