Die sichere und normenkonforme Sterilisation von Medizinprodukten ist ein entscheidender Faktor für Patientensicherheit und Produktqualität. Ab sofort bieten wir Ihnen neben unserem bewährten Beratungsangebot auch die Auftragssterilisation mittels Dampfsterilisation (Autoklavierung) an – zertifiziert und aus einer Hand. Seit über zehn Jahren sind wir erfolgreich nach DIN EN ISO 13485 zertifiziert. Mit Beginn dieses Jahres haben wir unser Leistungsspektrum erweitert und die Sterilisation von Medizinprodukten offiziell in unseren Geltungsbereich aufgenommen.
Unser Fokus liegt auf der Dampfsterilisation, einem der effizientesten und nachhaltigsten Verfahren zur Sterilisation von Medizinprodukten. Im Vergleich zu alternativen Methoden wie Ethylenoxid (EO) oder Gamma-Bestrahlung bietet die Dampfsterilisation zahlreiche Vorteile:
- Keine toxischen Rückstände
- Kurze Prozesszeiten
- Umweltfreundlich
- Kosteneffizient, insbesondere bei Kleinserien und individuellen Chargen
- Ideal für thermisch beständige Produkte
Doch wir bieten mehr als nur Sterilisation: In unserem akkreditierten Laboren (DIN EN ISO/IEC 17025) bieten wir Ihnen den kompletten Prozess aus einer Hand an – von der Beratung über die Validierung bis hin zu den erforderlichen Routineprüfungen. Unsere Services umfassen unter anderem:
- Validierung von Sterilisationsprozessen gemäß DIN EN ISO 17665
- Bioburden-Bestimmungen (Keimzahlbestimmung) nach DIN EN ISO 11737-1
- LAL-Tests zur Endotoxinkontrolle nach USP 85 und EP 2.6.14
- Sterilitätsprüfungen nach DIN EN ISO 11737-2
So sparen Sie wertvolle Zeit und Ressourcen – ohne Schnittstellenverlust, ohne aufwendige Koordination mehrerer Dienstleister. Sie erhalten alles aus einer kompetenten, erfahrenen Hand.
Sie möchten mehr über unsere Auftragssterilisation erfahren oder ein individuelles Angebot einholen?
Sprechen Sie uns an! Unser Team berät Sie gerne zu den Möglichkeiten und Vorteilen für Ihr
Ansprechpartner Auftragssterilisation:
0981-97247950
Ansprechpartner Prüfungen/Validierung:
0981-97247950
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