Das senetics BioLabs erweitert sein Leistungsspektrum um den in-vitro Monozyten Aktivierungstest (Monocyte Activation Test, MAT). Der Test wurde gemäß der Europäischen Pharmakopöe 2.6.30 intern speziell für Medizinprodukte validiert und steht ab sofort zur Verfügung. Mit dieser Einführung setzt senetics ein klares Zeichen für innovative und ethisch verantwortungsvolle Prüfmethoden, die den Einsatz von Tierversuchen reduzieren.

Der MAT ist eine hochsensitive biologische Testmethode zur Bestimmung von Pyrogenen, also fieberauslösenden Substanzen. Er misst die Reaktion humaner Monozyten – einer Form weißer Blutkörperchen – auf pyrogene Verunreinigungen. Da der Test auf menschlichen Zellen basiert, bildet er die physiologische Reaktion des Menschen deutlich realistischer ab als klassische Verfahren wie der Rabbit Pyrogen Test. Dies führt zu präziseren und zuverlässigeren Ergebnissen bei der Bewertung der biologischen Sicherheit von Medizinprodukten.

Die Einführung des MAT entspricht den aktuellen Empfehlungen des Europäischen Direktorats für die Qualität von Medikamenten (EDQM), das eine schrittweise Abkehr von Tierversuchen in der Pyrogenitätsprüfung vorsieht. Darüber hinaus unterstützt der MAT die Anforderungen der DIN EN ISO 10993-1, -2 und -11, die in bestimmten Fällen eine erweiterte biologische Sicherheitsbewertung von Medizinprodukten verlangen.

Durch eine umfassende interne Validierung stellt senetics sicher, dass der Monozyten Aktivierungstest sowohl den regulatorischen Vorgaben entspricht als auch eine verlässliche Grundlage für die Produktentwicklung und Zulassung bietet. Hersteller profitieren von einer effizienten, reproduzierbaren und ethisch vertretbaren Testmethode, die zur Verbesserung von Produktqualität und Patientensicherheit beiträgt.

Für weitere Informationen zum Monozyten Aktivierungstest und zu biologischen Prüfungen steht Ihnen das BioLabs-Team von senetics gerne zur Verfügung.