Erhalt der GLP-Bescheinigung des BioLabs der senetics healthcare group GmbH & Co. KG

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Das Biologische Testlabor (www.biologisches-testlabor.de) der senetics healthcare group GmbH & Co. KG hat den nächsten Schritt umgesetzt und hat zum 10.10.2019 die Bescheinigung der Guten Laborpraxis (Good Laboratory Practise, GLP) von der GLP-Landesleitstelle Bayern, dem Bayerisches Landesamt für Gesundheit und Lebensmittelsicherheit, erhalten. Dies ergänzend zu der bereits vorhandenen Norm DIN EN ISO 13485:2016. Die Prüfeinrichtung befindet sich im nationalen GLP-Überwachungsverfahren und wird regelmäßig auf Einhalt der GLP-Grundsätze überwacht. Wir sind spezialisiert auf die Durchführung von nicht-klinischen gesundheits- und umweltrelevanten Sicherheitsprüfungen von Stoffen oder Zubereitungen, insbesondere für Medizinprodukte. Dazu gehören z.B. die Prüfungen zur Bestimmung der toxikologischen Eigenschaften (Kategorie 2) gemäß DIN EN ISO 10993-5:2009 (Prüfungen auf In-vitro-Zytotoxizität) und Prüfungen gemäß DIN EN ISO 11737-1:2018 (Bioburdentest an Medizinprodukten, Kategorie 9).

Aktuell befindet sich senetics zudem im Akkreditierungsverfahren als Prüflabor gemäß der DIN EN ISO/IEC 17025:2018, durch die Deutsche Akkreditierungsstelle (DAkkS) und die Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten (ZLG). Die senetics healthcare group GmbH & Co. KG verfolgt das Ziel die gesundheitliche und medizinische Versorgung des Menschen zu verbessern. Dahingehend bietet senetics anderen Unternehmen ein umfassendes Innovationsportfolio an, um im umkämpften und regulierten, internationalen Markt bestehen zu können. Die senetics healthcare group GmbH & Co. KG besitzt mit den Business-Units Forschung und Entwicklung (R&D), Testung und Validierung (T&V) sowie BioLabs umfassende Expertise in den Wachstumsbranchen Healthcare, Medizintechnik, Pharma und Biotechnologie. senetics bietet ein ganzheitliches Spektrum von Dienstleistungen in den Bereichen Machbarkeit, Forschung, Entwicklung, Marktzulassung bis hin zur Marktreife und der Markteinführung.