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Neben den biologischen Testungen spielt auch die technische Sicherheit eine bedeutende Rolle im Zulassungsprozess. Besonderes Augenmerk wird dabei auf die elektrische Sicherheit der Geräte gelegt. Wir bei senetics testen Ihre Geräte auf ihre elektrische Sicherheit nach der DIN EN ISO 60601-1, wie auch auf mechanische Sicherheit. Wir decken das ganze Spektrum elektrischer Testungen wie z.B. die EMV-Testung nach DIN EN ISO 60601-1-2 ab.

 

Elektrische Prüfungen

  • Gebrauchstauglichkeitsprüfungen
  • Prüfung nach RoHS-Richtlinie
  • Umweltprüfungen
  • Lebensdauerprüfungen und Belastungstest (HALT/HASS)
  • Batterieprüfungen
  • Mechanische Prüfungen
  • Ultraschallprüfungen
  • Prüfung der Leistungsfähigkeit von Infusionspumpen
  • Strahlenschutzprüfungen
  • EMV-Prüfung nach IEC 60601-1-2 3rd Edition
  • Prüfungen im Bereich Telemedizin
  • Abnahme der Funktionalen Sicherheit
  • IEC 60601-1 3rd Ed
  • IEC 61508
  • Programmierbare elektrische medizinische Systeme IEC 60601-1-4
  • Software-Lifecycle nach IEC 62304
  • Gebrauchstauglichkeit und Faktor Mensch nach IEC 60601-1-6 3ed
  • Funktionale Sicherheit
  • Leistungsfähigkeit
  • Elektrische Sicherheit
  • Bioverträglichkeit
  • Elektromagnetische Verträglichkeit
  • Elektrische Sicherheit
  • Mechanische Sicherheit
  • Schutz vor ionisierender/nicht ionisierender Strahlung
  • Umweltaspekte
  • Gebrauchstauglichkeit
  • Hygiene
  • Verpackung