In der ISO 14971 ist der Risikomanagementprozess für Hersteller von Medizinprodukten und deren Zubehör beschrieben. Risikomanagement ist ein wichtiger Bestandteil bei der Entwicklung, Produktion und auch nach dem Inverkehrbringen von Medizinprodukten.

Die Expertise von senetics in allen Lebenszyklusphasen eines Medizinprodukts garantiert Ihnen eine optimale Abdeckung dieser essentiellen Anforderung an Ihre Produkte.

senetics unterstützt Sie bei:

  • Implementierung des Risikomanagementprozesses nach ISO 14971
  • Identifizierung von Gefährdungen
  • Risikobewertung
  • Maßnahmenfestlegung
  • Risiko-Nutzen-Analyse