Wir übernehmen für Sie die Entwicklung von Baugruppen, Zubehör und kompletter Medizinprodukte von der Idee bis zur Serienreife. Dabei erarbeiten wir gemeinsam mit Ihnen einen Weg, um aus Ihrer Idee ein Patent oder aus Ihrer Technologie ein Produkt werden zu lassen. Kommen Sie auf uns zu. Wir finden einen Weg um Ihre Idee zum Anwender zu bringen.

Qualität für Medizinprodukte gemäß ISO 13485

Unsere Entwicklungsabteilung deckt durch ein breites Kompetenzspektrum die für Ihre Projekte benötigten Expertisen ab. Damit können wir durch schnelle Kommunikation unter den Abteilungen und Experten eine effiziente Abwicklung der uns anvertrauten Problemstellungen garantieren. Alle Entwicklungsprozesse werden bei uns gemäß DIN EN ISO 13485 umgesetzt. Dies beinhaltet bei allen Entwicklungstätigkeiten eine begleitende Risikoanalyse und -bewertung gemäß DIN EN ISO 14971.

Die moderne Medizintechnik ist ohne Software-Entwicklung nicht mehr vorstellbar. Das gilt sowohl für die Software unmittelbar in den medizintechnischen Geräten als auch für Software, die als Anwendung von außerhalb auf die Geräte zugreift. In beiden Fällen können Sie sich auf eine normenkonforme Dokumentation gemäß DIN EN ISO 62304 verlassen.

senetics entwickelt Geräte der Klassen I, IIa, IIb und III gemäß 93/42/EWG (MDR).

Entwicklungskompetenzen für Medizinprodukte

Unser Team entwickelt für Sie die gesamte Elektronik, Gehäuse und Software für zahlreiche Medizinprodukte. Dabei beachten wir stets die Vorgaben für funktionale Sicherheit für Medizinprodukte. Unser Entwicklungsteam ist spezialisiert auf die Entwicklung von Therapie- und Diagnose-Systemen.

Folgende Kompetenzen kommen hierbei für eine erfolgreiche Produktentwicklung zum Einsatz:

  • Steuerelektronik und Regelungstechnik
  • Auswahl einer passenden Energieversorgung gemäß EN 60601-1
  • Entwurf der mechatronischen Baugruppen
  • Werkstoffauswahl unter Berücksichtigung der Anforderungen für Medizinprodukte
  • Konzeption der Bedienoberfläche optimiert gemäß ISO 62366
  • Technisches Zeichnen und Fertigen (CAD/ CAM)
  • Entwicklungsbegleitende Testungen
  • Prototypenbau
  • Fertigung von Medizinprodukten in Serie

Entwicklung eines Blutdruckmeßgeräts; ein Medizinprodukt der Klasse Im

Beispielanwendungen

  • Steuerelektronik für Pflegebetten
  • Tragbare Geräte zur Vitalparametermessung, z.B. Blutdruckmessgerät, Pulsoximeter
  • Elektronik für elektrische Rollstühle
  • Mobiles EKG
  • Defibrillator
  • Beatmungsgerät
  • Mobile Reinigungsgeräte