Simulation eines Katheter-Modells

Wir bieten Ihnen Auftragsentwicklung in interdisziplinären Teams. Dabei erarbeiten wir gemeinsam mit Ihnen einen Weg, um aus Ihrer Idee ein Produkt werden zu lassen. Wir entwickeln für Sie komplette Produkte von der Idee bis zur Serienreife.  Wir finden einen Weg um Ihre Idee zum Anwender zu bringen.

Qualität für die Entwicklung Ihrer Produkte

Unsere Entwicklungsabteilung deckt durch ein breites Kompetenzspektrum die für Ihre Projekte benötigten Expertisen ab. Damit können wir durch schnelle Kommunikation unter den Abteilungen und Experten eine effiziente Abwicklung der uns anvertrauten Problemstellungen garantieren. Alle Entwicklungsprozesse werden bei uns gemäß DIN EN ISO 13485 umgesetzt. Dies beinhaltet bei allen Entwicklungstätigkeiten eine begleitende Risikoanalyse und -bewertung gemäß DIN EN ISO 14971.

Die moderne Medizintechnik ist ohne Software-Entwicklung nicht mehr vorstellbar. Das gilt sowohl für die Software unmittelbar in den medizintechnischen Geräten als auch für Software, die als Anwendung von außerhalb auf die Geräte zugreift. In beiden Fällen können Sie sich auf eine normenkonforme Dokumentation gemäß DIN EN ISO 62304 verlassen.

Verifikation der Entwicklung in der Medizintechnik
Verifikation der Entwicklung in der Medizintechnik

Folgende Kompetenzen stellen wir für die technische Entwicklung zur Verfügung.

Elektronikentwicklung

Unser Team entwickelt für Sie Steuerelektronik für Laborgeräte, Geräte der Medizintechnik und miniaturisierter Sensorik. Dabei beachten wir stets die Vorgaben für funktionale Sicherheit für medizinische Geräte und Labordiagnostik.

  • Steuerelektronik für Medizintechnik
  • Entwicklung von Energieversorgung gemäß EN 60601-1 und  IEC 61010-1
  • Einsatz innovativer Sensorik für Vitalparameter
  • Mikroprozessortechnik für Medizinprodukte (Hercules, Atmega)
  • Entwicklung der Elektronik für elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte

Software-Entwicklung

Wir entwickeln für Ihr Laborgerät und Medizinprodukt Software zur Gerätesteuerung. Dabei berücksichtigen wir funktionale Sicherheit der Software gemäß EN 60601-1,  und IEC 62304.

  • Mobile Applikationen (Entwicklung von Medical Apps)
  • Embedded Software-Entwicklung für Steuerelektronik (Ansi C)
  • Konzeption von Benutzerschnittstellen
  • Web-Design
Konstruktion von Baugruppen und Gehäusen bei Labordiagnostik
Konstruktion von Baugruppen und Gehäusen bei Labordiagnostik

Konstruktion von Gehäusen

Im Rahmen der Produktentwicklung kümmern wir uns gerne auch um die Konstruktion des passenden Gehäuses und der erforderlichen Mechanik. Unsere Erfahrung reicht vom Spritzguss aus verschiedensten Kunststoffen über Gehäuse aus Blech bis zur Integration von modernen kapazitiven Eingabesystemen. Des Weiteren können wir für Sie eine Belastungsanalyse der kritischen Elemente, z.B. Stützstrukturen, simulieren.

  • Technisches Zeichnen und Fertigen (CAD/ CAM)
  • Prototypenbau
  • Entwicklung antibakterieller Oberflächen
  • Simulation mechanischer Belastung
  • Entwicklung von Reaktoren für biologische Testungen
  • Werkstoffauswahl

Modellierung und Simulation

Man unterscheidet die strukturelle und die pragmatische Modellbildung. Bei struktureller Modellbildung ist die innere Struktur des Systems bekannt, es wird jedoch bewusst abstrahiert, modifiziert und reduziert. Man spricht hier von einem Whitebox-Modell. Bei pragmatischer Modellbildung ist die innere Struktur des Systems unbekannt, es lässt sich nur das Verhalten bzw. die Interaktion des Systems beobachten und modellieren. Die Hintergründe lassen sich meist nicht oder nur zum Teil verstehen – hier spricht man von einem Blackbox-Modell. Im Rahmen der Modellbildung wird durch Abgrenzung das Objekt reduziert und für die Simulation vorbereitet.

Mit Hilfe der Simulation physikalischer Effekte lassen sich verschiedene Einflüsse auf das Produkt untersuchen. Hiermit ist eine Optimierung Ihres Produkts umsetzbar. Bei senetics lassen sich folgende Effekte untersuchen:

– mechanische Effekte
– thermische Effekte
– statische Effekte
– Strömungsmechanik

Unsere Leistungen für die Produktentwicklung

  • Gewebemodellierung im CAD
  • Parametrierung von CAD-Modellen
  • FEM-Simulation Elektromagnetik
  • Belastungsanalyse (stress analysis)
  • Berechnung der spezifischen Absorption (SAR) im Gewebe

 

Beispielanwendungen

Entwicklung von Medical Apps

Medical Apps vermessen unsere Fitness, geben Gesundheitstipps, analysieren physiologische Daten und berechnen die Dosierung von Medikamenten. Solche Softwareanwendungen für Mobiltelefone und Tablets, sogenannte „Medical Apps“ gewinnen mehr und mehr an Bedeutung. Wo aber ist die Grenze zwischen Wellnessanwendung und Medizinprodukt? Woran können Entwickler erkennen, ob ihr Produkt dem Geltungsbereich des Medizinproduktegesetzes (MPG) und der entsprechenden Verordnungen unterliegt? Wir unterstützen Sie bei der Beantwortung dieser Frage, sowie der Planung und Konzeption der Entwicklung einer Medical App.
Um Ihnen die Entscheidung zu erleichtern, stellen Sie sich die folgenden Fragen:
  • Ist ihre App ein Zubehör oder eine Erweiterung eines anderen Medizinproduktes?
  • Führt Ihre App Berechnungen oder Analysen für Patienten durch?
  • Assistiert Ihre App bei der Diagnose, z.B. bei der Bewertung eines EKG-Signals?

Falls Sie eine der Fragen mit JA beantworten können, dann müssen Sie diese App als Medical App zulassen.

Vertrauen Sie uns die Entwicklung Ihrer App an, da wir für Sie

  • Software-Entwicklung
  • Sicherheitsklassifizierung gemäß IEC 62304
  • Erstellung der Software-Architektur gemäß IEC 62304
  • Optimierung der Usability

übernehmen können.