Präklinische Bewertung / Biokompatibilität

Einer der wichtigsten Schritte auf dem Weg zur Zulassung Ihres Medizinprodukts, egal in welchem Teil der Welt, ist die Bewertung der Biokompatibilität Ihres Produkts und seiner Komponenten.

senetics unterstützt Sie bei:

  • der Identifikation der notwendigen Untersuchungen nach DIN EN ISO 10993 (u.a. Zytotoxizität, Sensibilisierung, Irritation)
  • die meisten notwendigen Tests können wir in unserem unternehmensinternen, zertifizierten Biolabor direkt für Sie durchführen
  • Literaturrecherche zu Rohstoffen
  • Erstellung von Prüf- und Abschlussberichten zur Biokompatibilität