Wir übernehmen die Fertigung von Medizintechnik und Labordiagnostik für Sie. Wir garantieren höchste Qualität durch Qualitätssicherung gemäß DIN EN ISO 13485. Um eine reibungslose Serieneinführung zu gewährleisten, ist strukturiertes Handeln und technische Perfektion unerlässlich. senetics bietet Ihnen eine zuverlässige Produktion. Dabei sind wir stets bestrebt so viele Fertigungsschritte wie möglich selbst durchzuführen. Qualitätssicherung und Endmontage wird selbstverständlich im Haus durchgeführt, um Ihnen die größtmögliche Qualität zu liefern.

Fertigung bei senetics bietet:

  • Serieneinführung ab Stückzahl 1 und Design Transfer in Zusammenarbeit mit Produktentwicklung
  • Lieferantenauswahl, Lieferantenqualifizierung
  • Sicherstellung der Rückverfolgbarkeit aller Komponenten
  • Produktionsplanung
  • Fertigung
  • Prozessvalidierung (DQ/ IQ/ OQ/ PQ/ MQ)
  • Qualitätssicherung

Qualitätskontrolle für die Fertigung

Design Transfer

Nach der erfolgreichen Entwicklung eines Produkts gilt es alle Informationen über das Design an die Fertigung zu übermitteln. Entwickler und Fertigungsingenieure erstellen gemeinsam Stücklisten für die Fertigung. Wir identifizieren kritische Teile und Fertigungsschritte.

  • Übergabe der Design- und Fertigungsdaten
  • Erstellen und Verwalten von Stücklisten für die Fertigung und Montage
  • Bestimmung der Rohteile und Halbfertigteile
  • Planung der Qualitätssicherung
  • Vorplanung der Fertigungsschritte

Lieferantenauswahl und -qualifizierung

Durch interne Steuerung des Einkaufs, der Lagerung sowie der Ressourcen können wir unseren Kunden eine hohe Lieferzuverlässigkeit bieten. Wir übernehmen außerdem das Supply-Chain-Management inklusive Lieferantenauswahl und -qualifizierung. Unser Team übernimmt die Auswahl der Betriebsmittel insbesondere der Werkzeuge und der Maschinen, sowie der Fertigungshilfsmittel.

  • Auswahl der Betriebsmittel und Anlagen
  • Zeitplanung: Ermittlung der Vorgabezeiten, also der geplanten Bearbeitungsdauern
  • Entwicklung von benötigten Sonderwerkzeugen oder Vorrichtungen
  • Lieferantenauswahl
  • Lieferantenqualifizierung
  • Lieferantenaudits
  • Arbeitsablaufplanung
  • Kalkulation der Stückkosten

Effiziente Serienfertigung

senetics kann für Ihr Produkt die Serienfertigung durchführen. Wir sind auf kleine und mittlere Losgrößen ausgerichtet. Je nach Produkt kann dies auch teilautomatisiert geschehen. Bei der Losproduktion wird ein Produktionsauftrag, eben das Los, geschlossen durch die verschiedenen Stufen der Fertigung durchgeführt. Die Auflage des jeweiligen Loses ist mit Rüstkosten verbunden. In der Pilotserie werden die Prozesse an ersten Mustern erprobt. Bei senetics erhalten Sie Qualität „Made in Germany“.

Im Rahmen der Produktion übernehmen wir für Sie:

  • Serienfertigung: Losfertigung, Chargenfertigung
  • Eigenfertigung: Montage des Produkts, Teilefertigung
  • Arbeitsplatzplanung
  • Lieferplan, Personalplanung

Qualitätssicherung

Wir übernehmen die Fertigung Ihrer Produkte für Sie. Wir garantieren höchste Qualität durch Qualitätssicherung gemäß DIN EN ISO 13485. Um dies bei allen gefertigten Mustern Ihres Produkts zu garantieren, kontrollieren wir jedes Muster bzw. Stichproben von Chargen. Die Endprüfung wird gemeinsam mit Ihnen bzw. dem Entwicklungsteam ausgearbeitet und entwickelt, damit jeder kritische Punkt geprüft wird.

Sie können sich damit auf unseren Qualitätsanspruch verlassen.

– Qualitätssicherung: 100%-Endprüfung, Chargenprüfung, Validierung der Prüfmethode
– Prozess-Überwachung
– Logistik innerhalb Deutschlands und weltweit

 

Überwachung Fertigung Medizintechnik