Informationen
Datum/Zeit
27.07.21 - 28.07.23
Ganztägig Uhr
Veranstaltungsort
senetics healthcare group GmbH & Co. KG
Kategorien
Agenda
Inhalt:
Damit aus einer Idee ein vermarktungsfähiges Produkt werden kann, sind viele Zwischenschritte nötig. Gerade der Markt für Medizinprodukte erfordert neben einer gründlichen Vorbereitung auch Know-How und Kenntnisse der Branche, sowie der rechtlichen Rahmenbedingungen. Eine effektive Planung im Vorfeld und die Beschaffung branchenspezifischer Wirtschaftsinformationen, sind essentiell. Erfahren Sie welche wichtigen Schritte Sie auf dem Weg zum Medizinprodukt beachten müssen und wie Ihre Idee sicher und geprüft umgesetzt werden kann. Die regelgetreue Umsetzung, klinische Prüfung und Risikobewertung sind bedeutend für eine erfolgreiche Entwicklung von Anfang an. Dieser Kurs gibt einen Überblick, über alle wichtigen Details und Voraussetzungen für eine erfolgreiche und innovative Umsetzung zum Medizinprodukt.
Themen:
- Was ist ein Medizinprodukt
- Überblick über den Medizintechnikmarkt und Wachstumssegmente
- Das Medizinprodukte-Durchführungsgesetz (MPDG) in Kurzfassung
- Die Bedeutung der Regularien für die Produktentwicklung in der Medizintechnik
- Risikomanagement in der Medizinprodukteentwicklung
- Risikomanagement & Nutzen-Risiko-Bewertung gemäß DIN EN ISO 14971
- Risikobewertung & Interaktionen mit der Präklinik
- Bedeutung der präklinischen Entwicklungsphase
- Bedienung, Ergonomie, Sicherheit, Usability
- Klinische Bewertung und klinische Prüfung
- Zulassung
- Qualitätsmanagement in der Medizinprodukteentwicklung
- Staatliche Fördermittel für Produktentwicklungen
- Kooperationen für Produktentwicklungen
- Marketing und Vertrieb für Medizinprodukte
Zielgruppen:
Inhaber, Geschäftsführer, Führungskräfte, Ingenieure, Projektleiter, Abteilungsleiter, Entwickler, Konstrukteure, Vertriebsmanager und Marketingmanager aus der Medizintechnik, Pharma, Biotechnologie und Zulieferindustrie
Die Termine für die Kurse können individuell vereinbart werden, rufen Sie uns an, wir beraten Sie gerne:
Tel.: +49 981 9724 795-0
Mail: info@senetics.de
Preis:
998,- Euro zzgl. MwSt.
Preis und Buchungsformular
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