Von der ersten Idee zum marktreifen Medizinprodukt- Effektive Planung und Erfolgreiche Umsetzung

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Informationen

Datum/Zeit
07.07.16 - 08.07.16
09:00 - 17:00 Uhr

Veranstaltungsort
senetics healthcare group GmbH & Co. KG

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Agenda

Inhalt:

Damit aus einer Idee ein vermarktungsfähiges Produkt werden kann, sind viele Zwischenschritte nötig. Gerade der Markt für Medizinprodukte erfordert neben einer gründlichen Vorbereitung auch Know-How und Kenntnisse der Branche sowie der rechtlichen Rahmenbedingungen. Eine effektive Planung im Vorfeld und die Beschaffung branchenspezifischer Wirtschaftsinformationen, sind essentiell. Erfahren Sie welche wichtigen Schritte Sie auf dem Weg zum Medizinprodukt beachten müssen und wie Ihre Idee sicher und geprüft umgesetzt werden kann. Die regelgetreue Umsetzung, klinische Prüfung und Risikobewertung sind bedeutend für eine erfolgreiche Entwicklung von Anfang an. Dieser Kurs gibt einen Überblick, über alle wichtigen Details und Voraussetzungen für eine erfolgreiche und innovative Umsetzung zum Medizinprodukt.

 

Themen:

  • Was ist ein Medizinprodukt
  • Überblick über den Medizintechnikmarkt und Wachstumssegmente
  • Das Medizinproduktegesetz (MPG) in Kurzfassung
  • Die Bedeutung der Regularien für die Produktentwicklung in der Medizintechnik
  • Risikomanagement in der Medizinprodukteentwicklung
  • Risikomanagement & Nutzen-Risiko-Bewertung gemäß DIN EN ISO 14971
  • Risikobewertung & Interaktionen mit der Präklinik
  • Bedeutung der präklinischen Entwicklungsphase
  • Bedienung, Ergonomie, Sicherheit, Usability
  • Klinische Bewertung und klinische Prüfung
  • Zulassung
  • Qualitätsmanagement in der Medizinprodukteentwicklung
  • Staatliche Fördermittel für Produktentwicklungen
  • Kooperationen für Produktentwicklungen
  • Marketing und Vertrieb für Medizinprodukte

 

Zielgruppen:

Inhaber, Geschäftsführer, Führungskräfte, Ingenieure, Projektleiter, Abteilungsleiter, Entwickler, Konstrukteure, Vertriebsmanager und Marketingmanager aus der Medizintechnik, Pharma, Biotechnologie und Zulieferindustrie

Preis und Buchungsformular

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