Risikomanagement für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 14971 (Alternativ Termin: 10.10.2018)

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Informationen

Datum/Zeit
28.02.18
09:00 - 17:00 Uhr

Veranstaltungsort
senetics healthcare group GmbH & Co. KG

Kategorien


Agenda

Inhalt:

Ein umfassender Risikomanagementprozess für Medizinprodukte ist essentiell. Bei der Umsetzung des Risikomanagements nach DIN EN ISO 14971 werden Risikoanalyse, Risikobewertung, Maßnahmenmanagement und die Neubewertung des Risikos nach der Maßnahmenumsetzung umgesetzt.

Ziel des Risikomanagements ist die Beseitigung oder zumindest die Minimierung von Risiken während der Entwicklung durch konstruktive Maßnahmen. Wo das nicht möglich ist, müssen entsprechende Schutzmaßnahmen getroffen werden. Die Ergebnisse des Risikomanagements müssen in einer Risikomanagementakte zusammengefasst werden und sind ein wichtiger Bestandteil der Technischen Dokumentation. Das 1-tägige Seminar vermittelt Ihnen die wichtigsten Grundlagen und Methoden zur Durchführung des Risikomanagements nach DIN EN ISO 14971.

Themen:

– Regulatorische Grundlagen für das Risikomanagement
– Grundlagen des Risikomanagements
– Struktur des Risikomanagement-Prozesses
– Methoden der Risikoanalyse
– Risikokontrolle
– Konkrete Beispiele zum Risikomanagement

Zielgruppen:

Geschäftsführer, Regulatory Affairs Manager, Qualitätsmanagementbeauftragte (BdoL), Leiter Forschung und Entwicklung, Projektleiter, Führungskräfte von Medizinprodukteherstellern

Preis:

698,- Euro zzgl. MwSt.

-> zum Anmeldeformular kommen Sie HIER.

Preis und Buchungsformular

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