Regulatory Affairs „Update“ – Aktuelle und zukünftige Änderungen im Medizinproduktegesetz (MPG)

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Informationen

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Datum/Zeit
26.05.14
16:00 - 19:00 Uhr

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Agenda

Inhalt:

Im Bereich der Regularien und Normen kommt es immer wieder zu Änderungen. Auch beim Medizinproduktegesetz liegt seit Oktober 2012 eine Aktualisierung vor. Zudem sind Entwürfe für einen neue Gesetzgebung für Medizinprodukte in der EU-Ländern geplant. Bleiben Sie informiert und lassen Sie sich die aktuellen Änderungen in diesem spezifischen Fachkurs erläutern. So werden Sie optimal auf die neuen Anforderungen, wie zum Beispiel die Neuerungen bei der Risikobewertung von Medizinprodukten oder der Klinischen Prüfungen und Bewertungen vorbereitet. Außerdem gibt der Kurs einen Einblick über mögliche zukünftige Entwicklungen des Medizinproduktegesetzes auf politischer Ebene.

Themen:

– Das Medizinproduktegesetz

– Erweiterung des Geltungsbereich für Medizinprodukte

– Neue behördliche Strukturen und die Koordinierungsgruppe

– Inverkehrbringen: die qualifizierte Person und der bevollmächtigte Vertreter

– Eindeutige Rückverfolgbarkeit – UDI

– Europäische Datenbank – EUDAMED

Zielgruppen:

Inhaber, Geschäftsführer, Führungskräfte, Ingenieure, Projektleiter, Abteilungsleiter, Entwickler, Konstrukteure, Vertriebsmanager und Marketingmanager aus der Medizintechnik, Pharma, Biotechnologie und Zulieferindustrie

Preis und Buchungsformular

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