senetics unterstützt Sie umfassend bei:

  • Einführung der DIN EN ISO 13485:2016 und DIN EN ISO 9001:2015
  • Einführung eines QMS gemäß FDA 21 CFR 820
  • Gap-Analysen
    • von DIN EN ISO 13485:2012 zu DIN EN ISO 13485:2016 oder
      FDA 21 CFR 820
    • von DIN EN ISO 9001:2008 zu DIN EN ISO 9001:2015
    • von ISO/TS 16949 zu DIN EN ISO 13485:2016
  • Umsetzung des Risikomanagementprozesses nach DIN EN ISO 14971
  • Durchführung von internen Audits und Lieferantenaudits
  • Normenkonforme Dokumentation mit dem cDMS-System Leopold

 

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Wir helfen Ihnen gerne weiter!

 

Qualitäts- und Risikomanagement