Neue Vorschrift zur Überwachung der Einhaltung der medizinprodukterechtlichen Vorschriften der Medizinprodukte- und IVD-Verordnung und des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetztes (MPDG) veröffentlicht

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Zur Gewährleistung der Einhaltung der Vorschriften für Medizinprodukte wurde nun die Medizinprodukterecht-Durchführungsvorschrift (MPRVwV) offiziell vorgestellt. Das Hauptziel dieser Verordnung ist ein einheitliches nationales Vorgehen zur Überwachung von Medizinprodukten. In einem kompakten Umfang von 13 Paragrafen und 6 Seiten, ergänzt durch … Weiter

Compamed 2023

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In den Messehallen werden von ca. 800 Ausstellern die neuesten Innovationen in den Bereichen Bauteile, Module, OEM-Ausrüstung, elektrische und elektronische Komponenten, Mikrotechnik, Rohmaterialien, Werkstoffe und Klebstoffe, Endproduktefertigung, Dienstleistungen sowie Produktionsausrüstung präsentiert. Die senetics healthcare group GmbH & Co. KG präsentiert sich in Halle 8b H17 am Gemeinschaftsstand NeZuMed unserem erfolgreich Partnerunternehmen … Weiter

Effektive Ermittlung von Auditzeiten für die Auditierung von QM-Systemen (z.B. ISO 9001 oder ISO 13485)

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Das International Accreditation Forum (IAF) hat ein Dokument veröffentlicht welches Auditzeiten für verschiedene Arten von Audits festlegt (IAF MD 5:2019), einschließlich Qualitätsmanagement-Systemen, Umwelt-Managementsystemen und Managementsystemen für Sicherheit und Gesundheit bei der Arbeit (SGA). Es bietet klare Richtlinien für die Durchführung … Weiter

Anwendung von Polymermaterialien in der Medizintechnik

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  Medizinprodukte umfassen eine Vielzahl von Produkten, u.a. Einwegartikel und Implantate sowie deren Zubehör und Verpackung, die häufig aus Polymeren bestehen. Polymere sind große Moleküle, die aus einer geordneten Verbindung von Bausteinen, den Monomeren, entstehen. Sie werden durch Polymerisation gebildet … Weiter

Die DIN EN ISO 9001 für medizinische Einrichtungen

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Im medizinischen Bereich spielt Qualitätssicherung und Patientensicherheit eine entscheidende Rolle. Neben der Gewährleistung von Hygiene und reibungslosen Abläufen ist es von großer Bedeutung, die physischen und mentalen Bedürfnisse der Patienten zu berücksichtigen. Um den vielschichtigen Anforderungen gerecht zu werden, ist … Weiter

Swiss Medtech Expo 2023

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senetics konnte sich vom 12. Bis 13.09.2023 auf der Swiss Medtech Expo in Luzern mit einem Messestand präsentieren. Die Messe ist der Treffpunkt für den drittgrößten Medtech-Markt Europas. Mit der Kombination aus Messe, Symposium und Netzwerk bietet die Swiss Medtech … Weiter

Klinische Bewertung gemäß Verordnung (EU) 2017/745 MDR

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Die klinische Bewertung ist ein intensiver und datengetriebener Prozess, der eine breite Palette an Informationen aus verschiedenen Quellen verarbeitet und auswertet. Wie der Begriff bereits nahelegt, erfolgt diese Auswertung unter Berücksichtigung klinischer Aspekte. Die Verantwortlichen für die Durchführung klinischer Bewertungen … Weiter