Partikuläre Verunreinigung

Ebenso wie Mikroorganismen können Partikel auf Medizinprodukten Immunreaktionen auslösen. Für eine Verbesserung der Verträglichkeit Ihres Produkts sollten Sie Prüfmuster spülen lassen, sodass eine mikroskopische Zählung des Eluats durchgeführt werden kann. Für Medizinprodukte gelten <90 Partikel pro Produkt als Standard.

 

Unsere Leistungen:

  • Mikroskopische Zählung von Partikeln in Eluaten nach DIN EN ISO 8536, Teil 4 Anhang 1.4.2
  • Unterstützung bei Lösungsansätzen zur Partikelreduzierung
  • Reinraum-Monitoring

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